白皮书:NiceLabel 21 CFR Part 11 合规性评估

药物和医疗器械制造商以及受 FDA 监管的其他公司都需要提供电子记录和签名,作为与纸质记录具有同等可靠性的证明。本白皮书研究了美国 FDA 和欧盟的法规标准,并概要介绍了 NiceLabel 解决方案如何确保标签生命周期的合规性。您将学习 NiceLabel 如何整合生命科学的标签要求与客户现有工作流程和业务信息系统(包括 Oracle、SAP 或其他 ERP 系统)。

白皮书 - FDA 21 CFR Part 11

对于拥有各种各样的打印和管理工作流程的公司而言,本文提供了要符合美国 FDA 和欧盟法规的要求所需要的软件工具信息。

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