使用 NiceLable 来实现 UDI 合规性

医疗器械公司面临来自政府法规的压力越来越大。在美国,满足 FDA 的 UDI 要求已经迫在眉睫;在不久的将来,欧盟和其他国家将施行类似要求,将导致未来几年内标签作业发生一系列变化。

NiceLabel 提供下一代标签生命周期管理解决方案,使标签符合 UDI 标准,同时,提供流程改善和敏捷性,以降低标签成本。采用 NiceLabel 后,企业用户可以从一个基于 HTML5 的 Web 应用程序来设计、审查、批准和控制标签数据。

UDI 合规性

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NiceLabel 的 UDI 合规指南

请阅读我们的 UDI 合规指南,了解相关要求,以及如何准备和如何简化实施过程。

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NiceLabel 标签生命周期管理解决方案的好处

做好准备,满足 FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP 附件 11

简化标签的变更管理

NiceLabel 让企业用户充分发掘集中化数据库存储的强大威力,用它来对标签模板进行查找、直观比较和修改。基于浏览器的访问权限管理,能够改善工作流程、促进协作,从而能够在几个小时内就在全球部署经批准的标签变更,而不是几个月的时间。

做好准备,满足 FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP 附件 11

快速灵活的设置


今天下载软件,明天您就能打印符合 UDI 标准的标签。

与业务系统整合,轻松保证标签数据是来自单一来源!预置连接器可用于连接 SAP 和 Oracle,而 HTTP、Web 服务和数据库连接可与其他系统集成。强化对数据准确性的信心,同时,不再需要耗时的手动数据输入。

做好准备,满足 FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP 附件 11

符合审计要求


使用 NiceLabel,您不需要将所有标签和变体的副本保存在单独的文件或纸质档案中。所有标签事务,包括变更,都会自动整理,如果 FDA 要求检查时,一切已经准备就绪。

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