制药业的未来是数字化

通过实施标签管理系统,制药企业可以拥抱数字技术,并用其来打造竞争优势。了解标签管理系统如何帮助贵公司在当今充满挑战的市场上赢得竞争优势。下载白皮书“数字化转型如何帮助制药公司革新标签和标记“。

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已实施标签转型的制药客户

  • Krka

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调查机构

主要的制药决策者们均强调所面临的标签挑战

制药商今天所面临的关键标签挑战是什么?Pharmaceutical Manufacturing 最近进行的一项调查显示,许多制造商仍然使用传统系统进行标签打印和生产。如果制药商对其标签进行数字化改造,那么就会拥有广阔机会。

14%已实现完全集成

26%已完全集成打印机

34%使用单独的系统

此处获取完整的调查结果

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降低成本、抢占市场机遇的关键

NiceLabel 技术使得制药企业能够使用单一软件平台管理所有打印设备及所有的包装和装运活动,从初级到高等标签。使用 NiceLabel 能够更快地满足监管要求,降低人力成本,缩短产品上市时间,并避免标签错误带来的召回。这将使得企业制造变得更为敏捷,从而使公司能够满足当前和未来的挑战,在日益复杂的市场环境中立于不败之地。

65%

过去十年来,药品召回增加了 65% 以上。

来源:GS1

50%

50%的药物召是由于产品标签错误或包装图错误。

来源:Xtalks

800万美元

分发召回通知的平均成本为800万美元。

来源:GS1

20x

仅美国,制药产品召回发生的频率就达大约20次/周。

来源:麦肯锡

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我们的合作伙伴和集成应用

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使用序列化作为数字化转型的跳板

有些人可能会将序列化视为针对制药行业的监管要求列表中的又一个项目,而这个列表似乎永无止境。

而我们在NiceLabel却不这么看:药品制造商有机会以数字化方式对其整个标签生产流程进行转型。

如果药企能够抓住这个机会,他们可以将常规合规性工作转变为改变游戏规则的工具,以实现完全的流程改进。

了解具体方法

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案例研究

Bilthoven Biologicals如何在SAP S/4HANA上集成标签作业并实现其标签流程的变革

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简化验证并确保合规性

NiceLabel 验证加速包(VAP)提供了一种标准化方法,可简化在受监管环境中的验证过程。
无论是现有解决方案还是为您的环境配置标签管理系统,NiceLabel的验证加速包都符合FDA和欧盟法规要求,以便您轻松维护经过验证的合规标签解决方案。

了解有关NiceLabel VAP的更多信息

NiceLabel VAP

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NiceLabel 助您实现运营的数字化转型

NiceLabel 的标签管理系统LMS Enterprise 使您能够通过与每个站点的制造执行系统(MES)进行标准化集成,从而实现标签和直接标记打印的自动化。通过主数据集中化,建立单一来源,可以消除人工数据输入错误,贴错标签以及相关成本。

将标签打印与 MES 和 ERP 集成

NiceLabel 技术使得制药企业够使用单一软件平台管理所有打印设备及所有的包装和装运活动,从初级到高等标签。通过标签生产流程的数字化,使您能够更快地满足监管要求,降低人力成本,缩短产品上市时间,并避免标签错误带来的召回。这将使得整个生产制造运营更加敏捷,这将使贵公司能够满足当前和未来的挑战,在日益复杂的市场环境中立于不败之地。

简化监管要求的文档管理系统

LMS Enterprise 包含一个专门为监管标签构建的文档管理系统 (DMS)。DMS 提供基于角色的访问、文档版本控制、可配置的审批工作流、电子记录和电子签名(ERES),以符合 FDA 和欧盟法规要求。DMS 还提供专为生命科学构建的诸多其他功能,包括图形化的“标签对比”工具,可用来合并模板的多种变体,并提供质量保证。DMS 是一个集中化数字标签目录,用来控制并简化整个标签生命周期管理。

超越生命科学法规的电子记录和审计跟踪

LMS Enterprise 包括一个独特的“客户端”网上打印系统,只需几分钟,您就可以将使用相同高标准的打印解决方案扩展到您的合同制造商、分销商和其他业务合作伙伴。通过减少重复标签作业和手工质量检查,该系统能显著提高了供应链效率,降低人工和库存成本。独特的“客户端”技术,使您的商业伙伴能够配置和管理他们现有的任何打印机。

批准每个SKU的标签并避免创建许多标签模板

NiceLabel 的标签变体技术使生命科学公司能够批准所创建的每个标签,最小至SKU级别。NiceLabel 将每个SKU与标签主数据集成,并将其与模板实时合并,从而创建“符合打印规范的标签”快照,以便随时批准。您批准每个SKU的每个标签变体,而无需手动创建数百或数千个标签变体。对标签模板的控制,确保获得符合规范的标签,减少标签修改请求,降低质量控制成本。

管理标签数据以降低质量控制成本

我们的标签管理系统可帮助您管理甚至创建主数据。您可以使用最少编码或根本无需编码就能快速配置数据管理应用程序。该应用程序可以管理来自多个来源的数据,并且您可以轻松设置业务规则,按业务规则来自动选择业务流程所需的正确数据、标签模板和打印机。对标签数据的控制,确保标签作业过程流线化,标签符合规范,减少标签修改请求,降低质量控制成本。

专为生命科学构建的变更和传输系统

LMS Enterprise 可以无缝融入通常的、拥有多层次 IT 系统的制药企业,并包括一个变更和传输系统,后者可以通过不同的环境(开发/质量保证/生产)控制和简化变更实施。

将系统扩展到合同制造商

LMS Enterprise 包括一个独特的“客户端”网上打印系统,只需几分钟,您就可以将使用相同高标准的打印解决方案扩展到您的合同制造商、分销商和其他业务合作伙伴。通过减少重复标签作业和手工质量检查,该系统能显著提高了供应链效率,降低人工和库存成本。独特的“客户端”技术,使您的商业伙伴能够配置和管理他们现有的任何打印机。

将所有打印机联合到一个系统

LMS Enterprise 支持范围广泛的制药行业工业打印机。这些包括标签、打印和贴标,连续喷墨,激光打标,热转印套印和热喷墨。这使您可以用一个标签管理系统来将所有的标签和直接标记打印机与组织的 MES 和 ERP 系统进行集成。

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案例研究

Krka 对标签进行数字化转型
实现合规和标签管理的流线型简化

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对标签流程进行数字化转型以加速增长

通过使用 NiceLabel 标签管理系统(LMS Enterprise)进行流程的数字化转型,您将能够:

  • 降低运营成本:减少检疫,削减返工,降低召回,提高客户满意度。
  • 缩短上市时间: 商业用户在无需 IT 协助的情况下就能响应受控的标签变更请求。
  • 提高生产率和可靠性:消除手工操作,简化标签生命周期管理,提高标签流程透明度,以创建一个更有效、更可靠的供应链。
  • 加强协作和法规遵从:通过使标签流程的数字化、标准化,获得竞争优势,确保在跨团队、站点和外部合作伙伴那里都能够合规并保证质量。

我们助力您的标签数字化转型

NiceLabel Label Management System 标签管理系统可以通过专业服务集团(PSG)来进行配置和部署,以加快部署,并确保该系统是根据最佳做法实施。PSG 团队可以提供 IQ、OQ 和 PQ 验证包和服务,以帮助满足您的文档管理需求和监管要求。

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