Label Cloud
Label Cloud Compliance
在受管控标签环境中,设计和打印标签的最简方法
NiceLabel 的Label Cloud Compliance是世界上首款公开的、可验证的云标签解决方案。它可以帮助各种规模的公司在受法规规范的环境中管理标签。
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为什么要选择“Label Cloud Compliance”?
- 使标签审批流程数字化和标准化,
以避免人工质保和标签错贴 - 自动化工具进行标签批量变更和批准,
而无需创建数百个标签变体 - 捕捉和追踪
过去 12 年中打印的每个标签
- 简化合规性
以满足 FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11 的规定 - 轻松验证
使用已为通过验证做好准备的标签解决方案 - 易于扩展
将符合法规的标签解决方案扩展到多个地点、工厂或业务合作伙伴
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在受法规规范环境中管理标签所需的一切
“标签云合规性”是一个 Label Cloud 版本,适用于在受监管环境中运营的公司,
不论其规模大小。它是一个完整的标签管理解决方案,
并具有 Label Cloud 的所有功能,同时提供了附加功能,以帮助
企业满足法规要求。
质量控制数字化
Label Cloud Compliance 将整个质量审批流程数字化。
它还能够进行标签变更和批准,而无需创建数百个标签变体。
Label Cloud Compliance 还具有三层环境:开发(DEV)、质量保证(QA)和生产(PROD),因此您可以先测试任何变更,然后再将其应用到生产环境中。
满足稽核要求
Label Cloud Compliance 旨在满足影响生命科学行业的主要法规,包括 EU MDR、FDA UDI、FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11。
它包含使用系统内置的基于角色的访问权限控制、文档版本控制、可定制的审批流程、电子记录和电子签名(ERES)。
您还将获得 12 年的打印历史记录,该记录使您可以直观地跟踪在此期间打印的每个标签。
轻松维护经过验证的系统
Label Cloud Compliance 是一款已为通过验证做好准备的标签解决方案。
它包含 NiceLabel 的验证加速包和服务,可简化验证过程。我们的团队会处理 IQ 文档,并可以协助进行 OQ 和 PQ。通过仅每年一次的软件更新,可以减验轻证负担。
在软件发布之时,我们会为您提供为期三个月的窗口期,以便更新生产环境。您将从我们不断更新和维护的标签解决方案中获益,而无需增加 IT 人员花在验证上的工作量。