Rozwiązanie przyszłości w zakresie etykietowania i znakowania produktów farmaceutycznych
Coraz większa konkurencja, zaostrzające się kontrole i przepisy, tracące ważność patenty oraz konieczność obniżania cen powodują, że sektor produkcji jest bardzo wymagającym obszarem biznesu. By zachować konkurencyjność, firmy farmaceutyczne muszą znajdować sposoby usprawnienia swoich działań i zmniejszenia kosztów operacyjnych.
Technologie tworzenia etykiet mogą pomóc firmom farmaceutycznym pokonać wyzwania, z którymi się mierzą. Pobierz dokument „Najlepsze praktyki w zakresie tworzenia etykiet na pełnym wyzwań rynku produkcji – poradnik przetrwania dla firm farmaceutycznych”.
Slajd1
Firmy z branży nauk przyrodniczych korzystają z rozwiązań NiceLabel
Slajd2
Survey conducted by
Key pharma decision makers highlight their labeling challenges
What are the key labeling challenges facing pharmaceutical manufacturers today ? A recent survey conducted by Pharmaceutical Manufacturing reveals that many manufacturers still use legacy systems and have not yet embraced the cost and productivity gains to be made from modern label management.
Slajd3
Jedno rozwiązanie dla wszystkich drukarek do etykietowania i znakowania
Technologia NiceLabel pozwala firmom farmaceutycznym stosować pojedynczą platformę obsługującą wszystkie urządzenia drukujące oraz wszystkie procesy w zakresie pakowania i wysyłki, począwszy od opracowywania etykiet jednostkowych po tworzenie etykiet magazynowych i transportowych. Dzięki NiceLabel możesz szybciej spełnić wymagania regulacyjne, ograniczyć koszty pracy, skrócić czas udostępnienia produktów na rynku, a także uniknąć wycofywania produktów w związku z błędami dotyczącymi etykiet. Pozwala to zwiększyć wydajność produkcyjną oraz pokonywać obecne i przyszłe wyzwania na coraz bardziej wymagającym rynku.
W ciągu ostatnich 10 lat nastąpił 65-procentowy skok przypadków wycofania leków.
Źródło: GS1
W 50% przypadków wycofanie produktów farmaceutycznych wynika z błędnych etykiet lub opakowań.
Źródło: Xtalks
Średni koszt dystrybucji oświadczenia o wycofaniu wynosi 8 mln USD.
Źródło: GS1
Obecnie wycofanie produktów farmaceutycznych ma miejsce około 20 razy tygodniowo w samych tylko Stanach Zjednoczonych.
Źródło: McKinsey
Slajd3
Przyszłościowa technologia stworzona z myślą o branży nauk przyrodniczych
System zarządzania etykietami NiceLabel, LMS Enterprise, pozwala na automatyzację drukowania etykiet i bezpośredniego znakowania poprzez standaryzację procesów i ich integrację z Systemem Realizacji Produkcji (MES) w każdej lokalizacji. Centralizacja danych głównych i ustanowienie jedynego prawdziwego źródła danych pozwala na wyeliminowanie błędów powstałych na skutek ręcznego wprowadzania danych, nieprawidłowych etykiet i powiązanych z tym kosztów.
Integracja procesu drukowania etykiet dzięki systemom MES i ERP
LMS Enterprise to m.in. system integracji, obsługujący bez zakłóceń Werum PAS-X, SAP i wiele innych systemów MES i ERP wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Dzięki temu produkty są zawsze oznaczone odpowiednimi danymi głównymi pochodzącymi bezpośrednio z centralnej bazy danych. Można zastosować specyficzne dla firmy reguły, aby uniknąć kosztowych zmian w systemach ERP i MES w związku z drukowaniem etykiet.
System zarządzania dokumentami, który upraszcza proces uzyskiwania zgodności z wymaganiami prawa
LMS Enterprise obejmuje system zarządzania dokumentami (DMS) stworzony z myślą o tworzeniu etykiet zgodnych z przepisami prawa. System DMS zapewnia dostęp oparty na rolach, obsługę wersji dokumentów, konfigurowalne procesy zatwierdzania, elektroniczne rekordy oraz podpisy elektroniczne (ERES) wymagane w celu zachowania zgodności z przepisami FDA i UE. System DMS oferuje wiele innych funkcji opracowanych specjalnie dla branży nauk przyrodniczych, w tym graficzne porównywanie etykiet, które ułatwia konsolidację wersji szablonów i zapewnia kontrolę jakości. DMS to scentralizowany cyfrowy katalog etykiet, który służy do obsługi i upraszczania całego procesu zarządzania cyklem życia etykiet.
Elektroniczne rekordy i ścieżki audytu – więcej niż wymagają przepisy w zakresie branży nauk przyrodniczych
LMS Enterprise zapewnia zaawansowany zestaw ścieżek śledzenia, w tym pełną identyfikowalność i wizualizację każdej wydrukowanej i oznaczonej etykiety. Funkcja ta umożliwia również monitorowanie każdego żądania i każdego zdarzenia zarejestrowanego w systemie, w tym informacji o użytkownikach, lokalizacjach i sygnaturach czasowych. Dodatkowo elektroniczne dokumenty PDF, odzwierciedlające fizycznie drukowane etykiety, można generować natywnie w celu przesłania do rozwiązań zewnętrznych w zakresie zarządzania lub systemów PLM.
System zmian i transferu stworzony z myślą o branży nauk przyrodniczych
LMS Enterprise doskonale wpasowuje się w typowy, wielopoziomowy system IT firmy farmaceutycznej i obejmuje system zmian i transferu w celu kontroli i uproszczenia obsługi zmian w różnych środowiskach (tworzenie/zarządzanie jakością/produkcja).
Obejmij systemem swoich producentów kontraktowych
LMS Enterprise obejmuje unikalny system drukowania sieciowego po stronie klienta, który pozwala w ciągu kilku minut wdrożyć to samo wysokiej klasy rozwiązanie do drukowania u producentów kontraktowych, dystrybutorów i innych partnerów biznesowych. Pozwalając ograniczyć ponowne etykietowanie oraz ręczne kontrole jakości, system znacząco usprawnia działanie łańcucha dostaw i zmniejsza koszty pracy i magazynowania. Dzięki unikalnej technologii stosowanej po stronie klienta partnerzy biznesowi mogą skonfigurować dowolne istniejące drukarki i zarządzać nimi.
Wszystkie drukarki częścią jednego systemu
LMS Enterprise obsługuje wiele typów drukarek przemysłowych wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Są to m.in. drukarki etykiet, urządzenia typu „wydrukuj i naklej”, drukarki atramentowe na papier ciągły, urządzenia do znakowania laserowego, drukarki termotransferowe i atramentowe drukarki termiczne. Rozwiązanie takie pozwala na pracę z jednym systemem do zarządzania etykietami, integrującym wszystkie drukarki etykiet i drukarki do bezpośredniego znakowania z systemami MES i ERP w Twojej organizacji.
Slajd4
Zmiana procesów etykietowania a szybszy wzrost
Modernizując stosowane procesy za pomocą systemu zarządzania etykietami NiceLabel (LMS), będziesz w stanie:
- Zmniejszyć koszty operacyjne: krótszy czas kwarantanny, mniej dodatkowej obróbki i resztek, mniej wycofywania produktów i wzrost satysfakcji klientów.
- Skrócić okres przygotowania do wprowadzenia produktu na rynek: pracownicy firmy upoważnieni do wprowadzania zmian w etykietach bez pomocy działu IT.
- Zwiększyć wydajność i niezawodność : wyeliminowanie pracy ręcznej, usprawnienie zarządzania cyklem życia etykiet i większa przejrzystość procesu etykietowania, przyczyniające się do większej wydajności i solidności łańcucha dostaw.
- Zacieśnić współpracę i poprawić zgodność z przepisami: zyskanie przewagi konkurencyjnej dzięki modernizacji i standaryzacji procesu etykietowania, zapewnienie odpowiedniej jakości i zgodności z przepisami we wszystkich zespołach, lokalizacjach i u partnerów zewnętrznych.
Profesjonalna obsługa i znajomość branży
System zarządzania etykietami NiceLabel można skonfigurować i przygotować do pracy dzięki pomocy zespołu profesjonalnej obsługi (PSG). Możesz w ten sposób przyspieszyć wdrożenie systemu, mając jednocześnie pewność, że wszystko odbywa się zgodnie z najlepszymi praktykami. Zespół PSG może zapewnić pakiety weryfikacji IQ, OQ i PQ oraz usługi, które pomagają spełnić potrzeby w zakresie dokumentacji obraz wymagania prawne.
Slajd5
Więcej zasobów dotyczących branży farmaceutycznej
Case Study
Światowa firma medyczna usprawnia procesy tworzenia etykiet w celu zapewnienia zgodności ze zmieniającymi się przepisami prawa
Oficjalny dokument
Nowa generacja rozwiązań do etykietowania i znakowania produktów farmaceutycznych
Post na blogu
Znaczenie sprawdzania poprawności dla firm z dziedziny nauk przyrodniczych
Slajd1