Przyszłość produkcji farmaceutycznej jest cyfrowa
Dzięki wdrożeniu systemu zarządzania etykietami producenci farmaceutyków mogą korzystać z technologii cyfrowej i wykorzystywać ją dla swojej przewagi konkurencyjnej. Dowiedz się, w jaki sposób system zarządzania etykietami może pomóc Twojej firmie konkurować na dzisiejszym wymagającym rynku. Pobierz białą księgę "Jak cyfrowa transformacja pomaga firmom farmaceutycznym w rewolucjonizowaniu etykietowania i znakowania".
Slajd1
Klienci z branży farmaceutycznej, którzy dokonali zmian w etykietowaniu
Slajd2
Badanie przeprowadzone przez
Kluczowi decydenci w branży farmaceutycznej przedstawiają wyzwania związane z etykietowaniem
Z jakimi największymi wyzwaniami mierzą się obecnie producenci leków? Niedawne badanie przeprowadzone przez Pharmaceutical Manufacturing pokazuje, że wielu producentów nadal używa przestarzałych systemów do drukowania i produkcji etykiet. Przed producentami leków stoją ogromne możliwości, jeżeli cyfrowo przekształcą system etykietowania.
14% osiągnęło pełną integrację
26% w pełni zintegrowało drukarki
34% korzysta z oddzielnych systemów
Slajd3
Klucz do obniżenia kosztów i wykorzystania szans rynkowych
Technologia NiceLabel pozwala firmom farmaceutycznym stosować pojedynczą platformę obsługującą wszystkie urządzenia drukujące oraz wszystkie procesy w zakresie pakowania i wysyłki, począwszy od opracowywania etykiet jednostkowych po tworzenie etykiet magazynowych i transportowych. Dzięki NiceLabel możesz szybciej spełnić wymagania regulacyjne, ograniczyć koszty pracy, skrócić czas udostępnienia produktów na rynku, a także uniknąć wycofywania produktów w związku z błędami dotyczącymi etykiet. Pozwala to zwiększyć wydajność produkcyjną oraz pokonywać obecne i przyszłe wyzwania na coraz bardziej wymagającym rynku.
W ciągu ostatnich 10 lat nastąpił 65-procentowy skok przypadków wycofania leków.
Źródło: GS1
W 50% przypadków wycofanie produktów farmaceutycznych wynika z błędnych etykiet lub opakowań.
Źródło: Xtalks
Średni koszt dystrybucji oświadczenia o wycofaniu wynosi 8 mln USD.
Źródło: GS1
Obecnie wycofanie produktów farmaceutycznych ma miejsce około 20 razy tygodniowo w samych tylko Stanach Zjednoczonych.
Źródło: McKinsey
Dalej
Nasi partnerzy
Slajd5
Serializacja to początek transformacji cyfrowej
Serializację można postrzegać jako kolejny punkt niekończącej się listy przepisów, którym podlega przemysł farmaceutyczny.
W NiceLabel widzimy ją inaczej: jako szansę dla producentów farmaceutycznych na cyfrową transformację całego procesu produkcji etykiet.
Jeśli producenci farmaceutyczni skorzystają z tej możliwości, mogą przekształcić to, co było rutynowym ćwiczeniem w zakresie zgodności, w narzędzie umożliwiające kompleksową modernizację.
Dalej
Studium przypadku
Helping Boehringer Ingelheim create a global, standardized labeling process
Slajd3
Usprawnione sprawdzanie poprawności i pełna zgodność
Pakiet przyspieszający sprawdzanie poprawności (VAP) firmy NiceLabel zapewnia standaryzację i usprawnienie procesu sprawdzania poprawności danych w środowisku objętym wymaganiami prawnymi.
Niezależnie od tego, czy użytkownik posiada gotowe rozwiązanie, czy system zarządzania etykietami skonfigurowany w oparciu o wymagania prawne dla danego środowiska, pakiet przyspieszający sprawdzanie poprawności firmy NiceLabel zapewnia zgodność z przepisami FDA i unijnymi, aby umożliwić łatwe utrzymanie sprawdzonego i zgodnego z wymogami prawnymi rozwiązania do etykietowania.
Slajd5
Cyfrowo przekształć swoje operacje za pomocą NiceLabel
System zarządzania etykietami NiceLabel, LMS Enterprise, pozwala na automatyzację drukowania etykiet i bezpośredniego znakowania poprzez standaryzację procesów i ich integrację z Systemem Realizacji Produkcji (MES) w każdej lokalizacji. Centralizacja danych głównych i ustanowienie jedynego prawdziwego źródła danych pozwala na wyeliminowanie błędów powstałych na skutek ręcznego wprowadzania danych, nieprawidłowych etykiet i powiązanych z tym kosztów.
Integracja procesu drukowania etykiet dzięki systemom MES i ERP
Technologia NiceLabel pozwala firmom farmaceutycznym stosować pojedynczą platformę obsługującą wszystkie urządzenia drukujące oraz wszystkie procesy w zakresie pakowania i wysyłki, począwszy od opracowywania etykiet jednostkowych po tworzenie etykiet magazynowych i transportowych. Dzięki digitalizacji procesu produkcji etykiet możesz szybciej spełnić wymagania regulacyjne, ograniczyć koszty pracy, skrócić czas udostępnienia produktów na rynku, a także uniknąć wycofywania produktów w związku z błędami dotyczącymi etykiet. Pozwala to zwiększyć wydajność produkcyjną oraz pokonywać obecne i przyszłe wyzwania i konkurować na coraz bardziej wymagającym rynku.
System zarządzania dokumentami, który upraszcza proces uzyskiwania zgodności z wymaganiami prawa
LMS Enterprise obejmuje system zarządzania dokumentami (DMS) stworzony z myślą o tworzeniu etykiet zgodnych z przepisami prawa. System DMS zapewnia dostęp oparty na rolach, obsługę wersji dokumentów, konfigurowalne procesy zatwierdzania, elektroniczne rekordy oraz podpisy elektroniczne (ERES) wymagane w celu zachowania zgodności z przepisami FDA i UE. System DMS oferuje wiele innych funkcji opracowanych specjalnie dla branży nauk przyrodniczych, w tym graficzne porównywanie etykiet, które ułatwia konsolidację wersji szablonów i zapewnia kontrolę jakości. DMS to scentralizowany cyfrowy katalog etykiet, który służy do obsługi i upraszczania całego procesu zarządzania cyklem życia etykiet.
Elektroniczne rekordy i ścieżki audytu – więcej niż wymagają przepisy w zakresie branży nauk przyrodniczych
LMS Enterprise obejmuje unikatowy system drukowania sieciowego po stronie klienta, który pozwala w ciągu kilku minut wdrożyć to samo wysokiej klasy rozwiązanie do drukowania u producentów kontraktowych, dystrybutorów i innych partnerów biznesowych. Pozwalając ograniczyć ponowne etykietowanie oraz ręczne kontrole jakości, system znacząco usprawnia działanie łańcucha dostaw i zmniejsza koszty pracy oraz magazynowania. Dzięki unikatowej technologii stosowanej po stronie klienta partnerzy biznesowi mogą konfigurować dowolne istniejące drukarki i nimi zarządzać.
Zatwierdzanie etykiet dla każdej jednostki SKU i unikanie tworzenia wielu szablonów etykiet
Technologia firmy NiceLabel pozwalająca na tworzenie wariantów etykiet umożliwia firmom z branży nauk przyrodniczych zatwierdzanie każdej tworzonej etykiety, aż do poziomu SKU. NiceLabel, w przypadku każdej jednostki SKU, integruje się z danymi głównej etykiety i łączy je z szablonami w czasie rzeczywistym, tworząc migawkę „etykiet zgodnych z drukiem", które są gotowe do zatwierdzenia. W ten sposób zatwierdzasz warianty etykiety dla każdej jednostki SKU bez konieczności ręcznego tworzenia setek lub tysięcy wersji etykiety. Kontrola szablonów etykiet ułatwia drukowanie spójnych etykiet, przyczynia się do zmniejszenia liczby żądanych zmian i obniżenia kosztów kontroli jakości.
Zarządzanie danymi etykiet w celu obniżenia kosztów kontroli jakości
Nasz system zarządzania etykietami ułatwia zarządzanie danymi podstawowymi, a także ich tworzenie. Dzięki temu konfiguracja aplikacji do zarządzania danymi jest szybka i nawet jeśli wymaga kodowania, to niewiele. Aplikacja może zarządzać danymi z wielu źródeł i umożliwia wygodną konfigurację reguł biznesowych, które automatycznie wybierają odpowiednie dane, szablon etykiety i drukarkę, wymagane w procesie biznesowym. Kontrola danych etykiet ułatwia proces etykietowania i drukowanie zgodnych etykiet, a ponadto przyczynia się do zmniejszenia liczby żądanych zmian i obniżenia kosztów kontroli jakości.
System zmian i transferu stworzony z myślą o branży nauk przyrodniczych
LMS Enterprise doskonale wpasowuje się w typowy, wielopoziomowy system IT firmy farmaceutycznej i obejmuje system zmian i transferu w celu kontroli i uproszczenia obsługi zmian w różnych środowiskach (tworzenie/zarządzanie jakością/produkcja).
Obejmij systemem swoich producentów kontraktowych
LMS Enterprise obejmuje unikatowy system drukowania sieciowego po stronie klienta, który pozwala w ciągu kilku minut wdrożyć to samo wysokiej klasy rozwiązanie do drukowania u producentów kontraktowych, dystrybutorów i innych partnerów biznesowych. Pozwalając ograniczyć ponowne etykietowanie oraz ręczne kontrole jakości, system znacząco usprawnia działanie łańcucha dostaw i zmniejsza koszty pracy oraz magazynowania. Dzięki unikatowej technologii stosowanej po stronie klienta partnerzy biznesowi mogą konfigurować dowolne istniejące drukarki i nimi zarządzać.
Wszystkie drukarki częścią jednego systemu
LMS Enterprise obsługuje wiele typów drukarek przemysłowych wykorzystywanych w branży farmaceutycznej. Są to m.in. drukarki etykiet, urządzenia typu „wydrukuj i naklej”, drukarki atramentowe na papier ciągły, urządzenia do znakowania laserowego, drukarki termotransferowe i atramentowe drukarki termiczne. Rozwiązanie takie pozwala na pracę z jednym systemem do zarządzania etykietami, integrującym wszystkie drukarki etykiet i drukarki do bezpośredniego znakowania z systemami MES i ERP w Twojej organizacji.
Dalej
Studium przypadku
Krka cyfrowo przekształca etykietowanie
w celu usprawnienia zarządzania zgodnością i etykietami
Slajd3
Cyfrowo przekształć procesy etykietowania, aby przyspieszyć wzrost
Poprzez cyfrową transformację procesów za pomocą systemu zarządzania etykietami NiceLabel (LMS Enterprise) możesz:
- Zmniejszyć koszty operacyjne: krótszy czas kwarantanny, mniej dodatkowej obróbki i resztek, mniej wycofywania produktów i wzrost satysfakcji klientów.
- Skrócić okres przygotowania do wprowadzenia produktu na rynek: pracownicy firmy upoważnieni do wprowadzania zmian w etykietach bez pomocy działu IT.
- Zwiększyć wydajność i niezawodność: wyeliminowanie pracy ręcznej, usprawnienie zarządzania cyklem życia etykiet i większa przejrzystość procesu etykietowania, przyczyniające się do większej wydajności i solidności łańcucha dostaw.
- Zacieśnić współpracę i poprawić zgodność z przepisami: zyskanie przewagi konkurencyjnej dzięki cyfryzacji i standaryzacji procesu etykietowania, zapewnienie odpowiedniej jakości i zgodności z przepisami we wszystkich zespołach, lokalizacjach i u partnerów zewnętrznych.
Jesteśmy tutaj, aby pomóc Ci zmienić etykietę
The NiceLabel Label Management System has the option to be configured and deployed via a professional services group (PSG) to speed up deployment and ensure that the system is implemented according to best practices. The PSG team can provide IQ, OQ and PQ validation packages and services to help meet your documentation needs and regulatory requirements.
Slajd5
Dowiedz się więcej o cyfrowej transformacji produkcji farmaceutycznej
Article
Serializacja w etykietowaniu: transformacja cyfrowa(PMPS, luty 2018, strony 28–29. © Samedan Ltd)
Article
System zarządzania etykietami umożliwia zmniejszenie liczby szablonów i ich konsolidację
Oficjalny dokument
Nowa generacja rozwiązań do etykietowania i znakowania produktów farmaceutycznych
Post na blogu
Znaczenie sprawdzania poprawności dla firm z dziedziny nauk przyrodniczych
Case Study
Badanie ujawnia znaczenie znormalizowanego zarządzania etykietami w przemyśle farmaceutycznym
Slajd1