EU の MDR と IVDR:医療機器トレーサビリティとUDI 要件に順守しながら、隠されたコスト削減を発見

このホワイトペーパーでは、医療機器企業が欧州医療機器規則(MDR)と体外診断用医療機器規則(IVDR)に順守していく上での重要な課題について概説します。また、MDR と IVDR の医療機器トレーサビリティの分野も探り、米国食品医薬品局(FDA)医療機器個体識別(UDI)規制から学んだ教訓を明らかにします。最後に、医療機器メーカーが機器トレーサビリティのコンプライアンスを確保するために取ることができる実行可能なステップのリストと、それを行いながら運用コストを削減する方法についてご説明します。 

ホワイトペーパー - EU MDR と IVDR

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