ラベルプロセスを標準化すべき5つの理由

1. 増大する規格要件に迅速に適合

製薬業界は、世界で最も規制が厳しい業界の1つであることは言うまでもありません。操業国の規制要件に順守しなかった場合の結果についても言う必要はありません。各国の、そして国際規制当局が医薬品メーカーにますます多くの事項を要請するようになっており、さらに優れた透明性とラベル表示における明確性を強制しています。

これらの規格に順守する最も効率的な方法は、ラベル情報を集中管理して更新できる標準ラベル管理プロセスを利用し、すべての現地のラベル生産部に更新されたデータベースから作業させることです。

2. サプライチェーンを管理

医薬品のパッケージは、ますます複雑な作業になってきています。各種レベルのパッケージの提供において多数の企業が関与していますから、今まで以上にラベル生産の標準プロセスが重要になっています。標準プロセスなしでは、不正確なラベル情報が生産プロセスに入り込んでくるのを回避することはできません。

3. 生産性の改善

医薬品の価格には圧力がかけられています。消費者、規制当局、医療機関が、安い医薬品を要請しています。価格重視の市場で操業するには、製薬会社はさらに効率的な業務方法を見つけなければなりません。

ラベル生産の標準化は、貴社にとって大きな生産性アップとなります。手動でのデータ入力にかかる時間を削減し、さらに効率的なラベル印刷プロセスを可能にし、IT リソースを最大限に活用できるようになります。

4. 新しい市場チャンスを活用

合併、買収、新しい支社の創設かにかかわらず、新しい市場へ進出するのは、市場シェアを拡大し、グローバル化した市場で競合するのにうってつけの方法ですが、社内生産プロセスに課題を投げかけることにもなります。新しい市場に進出すれば新しい規制とラベル規格に適合しなければなりません。

企業買収には、多様なIT ハードウェアやシステム、印刷方法の混合が伴い、様々なラベルプロセスが導入されることになります。ラベル作成プロセスを標準化すると、新設した、または買収した子会社に標準生産方法を展開しやすくなります。多様な印刷システムを一元化し、スケール可能な一貫したラベル生産プロセスを可能にします。

5. 品質管理を改善

製品に不当表示があるとリコールや法的措置、長期にわたるブランドの棄損につながる環境では、強力な品質管理措置が絶対に欠かせません。しかし、手動データ入力プロセスや分散型ラベルデータベースを使用している場合は、品質管理が困難です。複数の施設でのラベル生産により、プロセスがますます複雑になり、サプライチェーンのどこかでエラーが起きるかもしれません。

標準ラベル管理により、品質管理プロセスを自動化することができます。唯一真実の情報源を確保し、これを使用してラベル情報を検証できます。また、ラベルの変更と更新を関連生産施設に迅速かつ効率的に配布することができます。