Migliorare il futuro dell'etichettatura e della marcatura dei prodotti farmaceutici

Concorrenza in aumento, incremento di controlli e normative, brevetti in scadenza e pressione crescente sui prezzi di mercato: l'attuale panorama della produzione rappresenta una sfida. Per competere, le aziende farmaceutiche sono costrette a trovare il modo di migliorare l'efficienza operativa e ridurre i costi di esercizio.

La tecnologia di etichettatura offre alle aziende farmaceutiche molte opportunità per affrontare con successo le sfide sempre più numerose. Scaricate il white paper "Migliori pratiche di etichettatura in un panorama manifatturiero difficile – Guida di sopravvivenza per le aziende farmaceutiche".

Per ulteriori informazioni, scaricate il nostro white paper

Slide1

Le aziende che operano nel campo delle scienze naturali si affidano a NiceLabel

  • Krka
  • Sanofi
  • Arla Foods
  • Abbott logo
  • Sonova
  • Nuvasive
  • Sorin

Slide2

Case study

Krka semplifica la gestione della
conformità e delle etichette

Scarica il caso di studio

Slide3

Una soluzione per tutte le vostre stampanti di etichette e per marcatura

La tecnologia NiceLabel consente alle aziende farmaceutiche di utilizzare una singola piattaforma software per tutti i dispositivi di stampa e per tutti gli imballaggi e i trasporti, dall'etichettatura nel settore primario a quella nel terziario. Con NiceLabel è possibile soddisfare i requisiti normativi più velocemente, ridurre i costi della manodopera, lanciare il prodotto sul mercato più rapidamente ed evitare richiami dovuti a errori di etichettatura. Il risultato sarà un'operazione di fabbricazione più agile che consentirà alla vostra azienda di affrontare le sfide attuali e future e di competere in un contesto di mercato sempre più complesso.

65%

Negli ultimi dieci anni i richiami dei farmaci sono aumentati di oltre il 65% .

Fonte: GS1

50%

Il 50% dei richiami di prodotti farmaceutici è dovuto a errori di etichettatura dei prodotti o della grafica delle confezioni.

Fonte: Xtalks

8 Mln USD

Il costo medio della distribuzione di un avviso di richiamo è di 8 Mln USD.

Fonte: GS1

20x

Ora i richiami dei prodotti si verificano circa 20 volte/settimana per i prodotti farmaceutici nei soli Stati Uniti.

Fonte: McKinsey

Tecnologia a prova di futuro messa a punto per le scienze naturali

Il sistema di gestione di etichette NiceLabel, LMS Enterprise, consente di automatizzare la stampa di etichette e la marcatura diretta mediante l'implementazione di un'integrazione standardizzata con il Manufacturing Execution System (MES) in ogni sito. Centralizzando i dati di riferimento e stabilendo una singola fonte di verità è possibile eliminare gli errori di immissione manuale dei dati e di etichettatura, nonché i costi associati.

Integrate la stampa di etichette con MES ed ERP

LMS Enterprise include un sistema di integrazione con supporto diretto di Werum PAS-X, SAP e molti altri sistemi MES ed ERP utilizzati nell'industria farmaceutica. Questo garantisce che i prodotti siano sempre etichettati o contrassegnati con i dati di riferimento giusti provenienti direttamente dal database centrale. Si possono applicare regole aziendali specifiche dell'azienda per assicurarsi che le specifiche di stampa vengano gestite senza costose modifiche ai sistemi ERP o MES.

Un sistema di gestione di documenti che semplifica i requisiti normativi

LMS Enterprise include un sistema di gestione dei documenti (DMS) realizzato per l'etichettatura conforme alle normative. Il DMS fornisce accesso basato sui ruoli, assegnazione delle versioni dei documenti, procedure di approvazione configurabili, documenti e firme elettronici (ERES) necessari per attenersi alle normative FDA e UE. Il DMS offre molte altre funzionalità realizzate per chi opera nel campo delle scienze naturali, tra cui uno strumento di “confronto di etichette” che consente di consolidare variazioni di modello e garantire la qualità. Il DMS è un catalogo centralizzato di etichette digitali che controlla e semplifica l'intera gestione del ciclo di vita dell'etichetta.

Documenti elettronici e tracce di revisione che vanno anche oltre le normative applicabili nel campo delle scienze naturali

LMS Enterprise fornisce una serie completa di tracce di revisione, compresa la completa tracciabilità e la visualizzazione di ciascuna etichetta stampata o marcata. La tracciabilità va oltre la stampa e include ogni richiesta di modifica ed evento di sistema, tra cui le informazioni sull'utente, la posizione e la data e l'ora. Inoltre, i documenti PDF elettronici delle etichette stampate fisicamente possono essere generati in modalità nativa e inviati a soluzioni di gestione di contenuti di terze parti o PLM.

Sistema di cambio e trasporto realizzato per il settore delle scienze naturali

LMS Enterprise si integra perfettamente nel tipico contesto IT multilivello delle aziende farmaceutiche e comprende un sistema di cambio e di trasporto per la promozione controllata e semplificata delle modifiche in ambienti diversi (Sviluppo/Controllo qualità/Produzione).

Estendete il sistema ai produttori a contratto

LMS Enterprise include un esclusivo sistema di stampa Web “lato client” utilizzabile per estendere in pochi minuti ai produttori a contratto, ai distributori e ad altri partner commerciali la stessa soluzione di stampa di standard elevato. Riducendo le operazioni di rietichettatura e i controlli qualità manuali, il sistema migliora significativamente l'efficienza della catena di approvvigionamento e riduce i costi di manodopera e di inventario. L'esclusiva tecnologia “lato client” consente ai partner commerciali di configurare e gestire tutte le stampanti disponibili.

Unite tutte le vostre stampanti in un unico sistema

LMS Enterprise supporta una vasta gamma di stampanti industriali usate nell'industria farmaceutica. Tra queste figurano stampanti di etichette, stampanti per stampa e applicazione, stampanti a getto d'inchiostro continuo, stampanti per marcatura laser, stampanti a trasferimento termico e stampanti termiche a getto d'inchiostro. Ciò consente di lavorare con un unico sistema di gestione di etichette, in grado di integrare tutte le stampanti di etichette e marcatura diretta con i sistemi MES ed ERP della vostra azienda.

Slide4

Trasformare i processi di etichettatura per accelerare la crescita

Modernizzando i processi con il sistema di gestione di etichette (LMS Enterprise) NiceLabel potrete:

  • Ridurre i costi di esercizio:meno quarantena, meno rilavorazioni, meno richiami e clienti più soddisfatti.
  • Ridurre i tempi di commercializzazione: gli utenti aziendali hanno la possibilità di soddisfare le richieste di modifica delle etichette senza ricorrere all'assistenza del reparto IT.
  • Aumentare la produttività e l'affidabilità: fare a meno delle attività manuali, semplificare la gestione del ciclo di vita delle etichette e aumentare la trasparenza del processo di etichettatura per creare una catena di approvvigionamento più efficace e robusta.
  • Rafforzare la collaborazione e la conformità: acquisite un vantaggio competitivo grazie all'ammodernamento e alla standardizzazione del processo di etichettatura, garantendo conformità e qualità tra team, sedi e partner esterni.

Contare su un gruppo di servizi professionali con esperienza nel settore

Il sistema di gestione di etichette NiceLabel può essere configurato e distribuito tramite un gruppo di servizi professionali (PSG) per velocizzare la distribuzione e far sì che il sistema venga implementato secondo le migliori pratiche. Il team PSG può fornire pacchetti e servizi di convalida IQ, OQ e PQ per soddisfare le vostre esigenze di documentazione e rispettare i requisiti normativi.

Ulteriori informazioni sui prodotti NiceLabel

Slide5

Altre risorse farmaceutiche

Studio del caso

 Semplificazione del processo di etichettatura ai fini della conformità alle normative in evoluzione

Le aziende sanitarie mondiali ottimizzano i processi di etichettatura per adeguarsi alla mutata normative di conformità

Scarica il case study

Documento informativo

NextGen labeling system

Etichettatura e marcatura di ultima generazione nell'industria farmaceutica

Scarica il documento informativo

Post di blog

Validation of increasing importance for life sciences companies

Validation of increasing importance for life sciences companies

Maggiori informazioni

Slide1