L’avenir de l'industrie pharmaceutique est numérique
Les fabricants de produits pharmaceutiques qui installent un système de gestion de l'étiquetage (LMS) numérisent leur étiquetage et en tirent un avantage sur la concurrence. Découvrir comment ce système peut aider une entreprise à rester compétitive dans un marché toujours plus exigeant en téléchargeant le White Paper "Les bonnes pratiques d'étiquetage dans un contexte industriel difficile - Un guide de survie pour les entreprises pharmaceutiques".
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Enquête réalisée par
Les décideurs clés de l'industrie pharmaceutique exposent leurs problèmes d’étiquetage
Quels sont les principaux défis auxquels ils sont confrontés en matière d'étiquetage? Un sondage récent mené par Pharmaceutical Manufacturing révèle que de nombreux fabricants utilisent toujours les systèmes traditionnels pour la production et l'impression d'étiquettes. Il y a plein d'opportunités pour les industriels pharmaceutiques qui numérisent leur étiquetage.
14% ont réalisé une intégration complète
26% ont intégré toutes les imprimantes
34% utilisent des systèmes distincts
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La clé pour faire des économies et saisir les opportunités commerciales
La technologie NiceLabel permet aux entreprises pharmaceutiques d'utiliser une plate-forme logicielle unique pour tous les périphériques d'impression et tous types d'emballages et d'expédition, dans tous types d'étiquetage. Utiliser NiceLabel permet de respecter plus vite les réglementations, de réduire les coûts du travail, de mettre plus vite les produits sur le marché, et d'éviter les refus liés à des erreurs d'étiquetage. L'entreprise sera plus agile pour relever les défis actuels et futurs et rester concurrentielle sur un marché de plus en plus complexe.
Les médicaments rejetés ont augmenté de plus de 65% sur les dix dernières années.
Source: GS1
50% des produits pharmaceutiques refusés le sont en raison d'erreurs d'étiquetage ou d'emballage.
Source: Xtalks
Le coûts d'un notification de refus est de 8 millions de dollars.
Source: GS1
Des produits sont refusés environ 20 fois par semaine dans l'industrie pharmaceutique américaine.
Source: McKinsey
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Nous sommes partenaires et
nous intégrons avec les marques suivantes
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Utilisez la sérialisation comme un tremplin pour votre transformation numérique
Certains pourraient voir la sérialisation comme un énième point de la liste apparemment interminable d'exigences réglementaires visant l'industrie pharmaceutique.
Chez NiceLabel, nous y voyons autre chose : une opportunité pour les fabricants de produits pharmaceutiques de transformer numériquement tout leur processus de production d'étiquettes.
Si les fabricants de produits pharmaceutiques profitent de cette opportunité, ils peuvent transformer ce qui était un exercice de conformité de routine en un outil déterminant pour améliorer entièrement leurs processus.
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Étude de cas
Bilthoven Biologicals a profité de la modernisation de son
informatique pour numériser tout l'étiquetage
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Rationaliser la validation et garantir la conformité
Le pack d'accélération de la validation (VAP) de NiceLabel offre une approche standardisée pour rationaliser la validation dans un environnement réglementé.
Que vous ayez une solution toute prête ou configuré notre système de gestion de l'étiquetage pour votre environnement, le pack d'accélération de la validation de Nicelabel s'aligne sur les exigences réglementaires de la FDA et de l'UE pour vous permettre de conserver facilement une solution d'étiquetage validée et conforme.
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Numériser l'étiquetage avec NiceLabel
Le système de gestion de l'étiquetage de NiceLabel, LMS Enterprise, permet d'automatiser l'impression d'étiquetage et marquage direct en déployant une intégration normalisée avec le MES de chaque site. En centralisant les données maîtres pour avoir une source unique de la vérité, il est possible d'éliminer les erreurs manuelles de saisie de données, les défauts d'étiquetage et les coûts associés.
Intégrer l'impression d'étiquettes au MES et à l'ERP
La technologie de LMS Enterprise permet aux fabricants de produits pharmaceutiques d'utiliser une plate-forme logicielle unique pour tous les périphériques d'impression, pour tous les emballages et l'expédition, dans tous types d'étiquetage. Numériser l'étiquetage permet de respecter plus vite les réglementations, de réduire les coûts du travail, de commercialiser plus vite les produits, et d'éviter les refus liés à des erreurs d'étiquetage. L'entreprise sera plus agile pour relever les défis actuels et futurs et rester concurrentielle sur un marché de plus en plus complexe.
Une gestion de documents pour rationaliser les exigences réglementaires
LMS Enterprise comprend un système de gestion de documents (DMS) destiné à l'étiquetage normalisé. Ce DMS comporte des accès basés sur les rôles, du contrôle de version de documents, des flux d'approbation configurables, des enregistrement électroniques et des signatures numériques (ERES) indispensables pour respecter les réglementations de la FDA et de l'UE. Il comporte aussi de nombreuses fonctionnalités prévues pour la biologie, ainsi qu'un outil de comparaison graphique des étiquettes qui permet de regrouper les différents masques et garantit la qualité. Le DMS est un catalogue numérique d'étiquettes centralisé qui contrôle et rationalise la gestion de tout le cycle de vie de l'étiquette.
Des enregistrements numériques et pistes d'audit qui dépassent les obligation légales.
LMS Enterprise inclut un système d'impression Web « côté client » unique, utilisable pour étendre rapidement la même solution d'impression haut niveau à tous les sous-traitants, distributeurs et autres partenaires commerciaux en quelques minutes. En réduisant le ré-étiquetage et les contrôles manuels d'assurance qualité, le système améliore considérablement l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement et réduit les coûts liés à la main-d'œuvre et aux inventaires. Cette technologie « côté client » permet à vos partenaires commerciaux de configurer et gérer toutes leurs imprimantes existantes.
Approuvez des étiquettes pour chaque SKU en évitant d'avoir à créer de multiples modèles d'étiquette
La technologie de variantes d'étiquette de NiceLabel permet aux entreprises des sciences de la vie d'approuver chaque étiquette créée même au niveau des SKU (unités de gestion des stocks). NiceLabel s'intègre à vos données d'étiquettes maîtres pour chaque SKU et les fusionne avec les modèles en temps réel, en générant un aperçu d'« étiquettes conformes à l'impression » prêtes pour approbation. Vous pouvez approuver chaque variante d'étiquette pour chaque SKU sans avoir à créer manuellement des centaines ou des milliers de variations d'étiquettes. Un tel contrôle sur les modèles d'étiquettes permet de générer des étiquettes conformes et de réduire les demandes de modification d'étiquette et le coût du contrôle qualité.
Gérez les données d'étiquettes pour réduire le coût du contrôle qualité
Notre système de gestion de l'étiquetage vous aide à gérer et même à créer vos données maîtres. Vous pouvez rapidement configurer une application de gestion de données avec peu ou pas de codage. L'application peut gérer les données de multiples sources et vous pouvez facilement établir des règles d'entreprise qui sélectionneront automatiquement les bonnes données, le bon modèle d'étiquette et la bonne imprimante requise pour votre processus d'entreprise. Un tel contrôle sur les données d'étiquettes permet de rationaliser le processus d'étiquetage, de générer des étiquettes conformes et de réduire les demandes de modification d'étiquette et le coût du contrôle qualité.
Système de synchronisation des modifications bâti pour les sciences du vivant
LMS Enterprise s'intègre parfaitement dans le paysage typique de sociétés pharmaceutiques avec plusieurs tiers informatiques. Il comprend un système de synchronisation des modifications pour contrôler et rationaliser la mise en place des changements sur les différents environnements (développement / Assurance Qualité / Production).
Etendre le système aux fournisseurs et sous-traitants
LMS Enterprise inclut un système d'impression Web « côté client » unique, utilisable pour étendre rapidement la même solution d'impression haut niveau à tous les sous-traitants, distributeurs et autres partenaires commerciaux en quelques minutes. En réduisant le ré-étiquetage et les contrôles manuels d'assurance qualité, le système améliore considérablement l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement et réduit les coûts liés à la main-d'œuvre et aux inventaires. Cette technologie « côté client » permet à vos partenaires commerciaux de configurer et gérer toutes leurs imprimantes existantes.
Unifier toutes les imprimantes dans un système unique
LMS Enterprise est compatible avec quantité d'imprimantes industrielles utilisées dans l'industrie pharmaceutique. Il peut s'agir d'imprimantes d'étiquettes, de machines d'impression et application, de jet d'encre continu, de marquage laser, de transfert thermique et de jet d'encre thermique. Cela permet de travailler avec un seul système de gestion de l'étiquetage, capable d'intégrer toutes les imprimantes d'étiquetage et marquage direct dans les systèmes MES et ERP de l'entreprise.
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Étude de cas
Krka numérise son étiquetage
pour rationaliser son étiquetage normalisé
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Numériser l'étiquetage pour tirer profit de débouchés commerciaux
Moderniser les processus avec le système de gestion de l'étiquetage de NiceLabel (LMS) va permettre de:
- Réduire les coûts d'exploitation : : Moins de quarantaine, moins de reprises, moins de refus et des clients plus heureux.
- Mettre plus rapidement les produits sur le marché : : Des utilisateurs capables d'effectuer des modifications sans aide informatique.
- Augmenter la productivité et la précision: : supprimer les tâches manuelles, rationaliser la gestion du cycle de vie des étiquettes pour plus de transparence dans les processus d'étiquetage afin de créer une chaine d'approvisionnement plus efficace et solide.
- Renforcer la collaboration et respecter les normes : Prendre un avantage concurrentiel en numérisant et normalisant l'étiquetage, garantir la qualité et le respect des normes au sein des équipes, des sites, voire des partenaires extérieurs.
Nous sommes là pour vous aider à faire évoluer l'étiquetage
Le système de gestion de l'étiquetage de NiceLabel LMS peut être plus rapidement configuré et déployé par notre équipe de services professionnels, ce qui garantit que le système est installé suivant les bonnes pratiques. L'équipe de services professionnels peut apporter ses services en matière d'installation, formation et validation et répondre à vos besoins en matière de documentation et de respect des réglementations.
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En savoir plus sur la numérisation de l'étiquetage dans l'industrie pharmaceutique
Article
Sérialisation de l'étiquetage : transformation numérique (PMPS, février 2018, pages 28-29. © Samedan Ltd)
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How the Pharma Industrial Internet impacts your label production process
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Étude de cas
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