Respect de la norme européenne MDR

Le MDR européen est un équivalent de l'UDI développé par la FDA aux Etats-Unis. Les entreprises qui distribuent leurs produits dans l'Union Européenne doivent respecter la norme MDR.

Le MDR utilise aussi un UDI pour faciliter la traçabilité des dispositifs médicaux. Chaque produit a un identifiant (ID) spécifique au fabricant et au dispositif et un identifiant de production (IP) qui identifie l'unité de production du dispositif et comporte un numéro de série, un numéro de lot, et la date d'expiration et/ou de fabrication. Cela permet de tracer le produit dans toute la chaîne, du fabricant à l'utilisateur. 

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Le respect des normes réduit les coûts opérationnels

Le système de gestion de l'étiquetage de dernière génération de NiceLabel permet de respecter cette réglementation MDR tout en transformant les processus d'étiquetage, ce qui apporte une valeur ajoutée.

  • Consolider les systèmes et processus d'étiquetage
    Le maintien de multiples systèmes d'étiquetage est cher et chronophage. Des systèmes disparates produisent des étiquettes hétérogènes et inexactes. Il est préférable de s'équiper d'une seule plateforme d'étiquetage qui s'intègre aux systèmes d'information de l'entreprise pour rationaliser la totalité des processus.
  • Donner des capacités aux industriels
    Quand les opérateurs peuvent créer des masques d'étiquettes avec une interface utilisateur simple ressemblant à Microsoft Word, le personnel informatique plus coûteux peut se concentrer sur d'autres missions critiques.
  • Éliminer les erreurs et atténuer les risques
    Les erreurs d'étiquetage sont coûteuses étant donné qu'elles sont la cause principale du refus de dispositifs médicaux. Une gestion moderne de l'étiquetage élimine les erreurs liées à l'étiquetage manuel et garantit la sécurité et le contrôle des étiquettes avec un processus d'approbation.
  • Rationaliser la chaîne d'approvisionnement
    Mettre en place des processus d'étiquetage cohérents sur différents sites pour transformer la chaine d'approvisionnement et éliminer les coûts liés à l'utilisation d'étiquetage différent sur chaque site.

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