Impulsamos el futuro del etiquetado y la marcación de productos farmacéuticos

La industria actual es desafiante: más competencia, mayor cantidad de exámenes y reglamentaciones gubernamentales, caducidad de las patentes y aumento en las presiones de los precios del mercado. Para poder competir, las empresas farmacéuticas se ven obligadas a buscar nuevas formas de mejorar la eficiencia operativa y reducir los costos operativos.

La tecnología de etiquetado ofrece muchas oportunidades para que las empresas farmacéuticas puedan enfrentar con éxito el creciente número de desafíos. Descargue el artículo técnico "Prácticas óptimas en una industria desafiante: Una guía de supervivencia para las empresas farmacéuticas".

Descargue nuestro artículo técnico para conocer más.

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Las empresas del sector de las ciencias biológicas confían en NiceLabel

  • Krka
  • Sanofi
  • Arla Foods
  • Abbott logo
  • Sonova
  • Nuvasive
  • Sorin

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Encuesta realizada por

Quienes toman decisiones en la industria farmacéutica destacan los desafíos que supone el etiquetado

¿Cuáles son los principales desafíos del etiquetado que enfrentan los fabricantes farmacéuticos en la actualidad? Una encuesta reciente realizada por Pharmaceutical Manufacturing revela que muchos fabricantes aún utilizan sistemas heredados y aún no han aprovechado las ganancias en cuanto a costo y productividad que se pueden obtener de la gestión moderna de etiquetas.

Obtenga los resultados de la encuesta completa aquí

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Una solución para todas sus impresoras de etiquetas y marcación

La tecnología de NiceLabel permite que las empresas farmacéuticas usen una única plataforma de software para todos los dispositivos de impresión y para todo tipo de embalajes y envíos, desde el etiquetado primario hasta el terciario. Con NiceLabel, puede cumplir más rápidamente con los requisitos normativos, reducir los costos laborales, lanzar los productos al mercado con mayor rapidez y evitar los retiros relacionados con los errores en el etiquetado. El resultado será una manufactura más ágil que le permitirá a su empresa hacer frente a los desafíos actuales y futuros, y competir en un mercado cada vez más complejo.

65 %

El retiro de fármacos del mercado ha aumentado más del 65 % en los últimos diez años.

Fuente: GS1

50 %

El 50 % del retiro de productos farmacéuticos del mercado se debe a errores en el etiquetado de los productos o en el diseño gráfico de los empaques.

Fuente: Xtalks

$8 millones

El costo promedio de difundir un aviso de retiro es de $8 millones.

Fuente: GS1

20 veces

En la actualidad, el retiro de productos farmacéuticos del mercado se produce alrededor de 20 veces por semana únicamente en los EE. UU.

Fuente: McKinsey

Estudio de caso

Krka optimiza el cumplimiento y
la administración de etiquetas

Descargar el estudio de caso

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Tecnología a prueba del futuro desarrollada para las ciencias biológicas

El sistema de administración de etiquetas de NiceLabel, LMS Enterprise, le permite automatizar la impresión de etiquetas y marcación directa al implementar una integración estandarizada con su Sistema de Ejecución de Fabricación (MES) en cada sitio. Al centralizar los datos maestros y establecer una única fuente de información, puede eliminar los errores en la entrada manual de datos, errores de etiquetado y costos asociados.

Integre la impresión de etiquetas con MES y ERP

LMS Enterprise incluye un sistema de integración con soporte ininterrumpido para Werum PAS-X, SAP y muchos otros sistemas de MES y ERP utilizados en la industria farmacéutica. Esto garantiza que sus productos siempre estén etiquetados o marcados con los datos maestros correctos que provienen directamente de la base de datos central. Cada empresa puede aplicar sus propias reglas empresariales para asegurarse de que los detalles de impresión se gestionen sin cambios costosos en los sistemas de ERP o MES.

Un sistema de administración de documentos que agiliza el cumplimiento de los requisitos normativos

LMS Enterprise incluye un sistema de administración de documentos (DMS) diseñado para el etiquetado normativo. El DMS facilita el acceso basado en roles, el control de versiones de documentos, los flujos de trabajo de aprobación configurables, y los registros electrónicos y las firmas electrónicas (ERES, por sus siglas en inglés) que se necesitan para cumplir con las reglamentaciones de la FDA y la UE. El DMS ofrece muchas otras características destinadas a las ciencias biológicas, que incluyen una herramienta gráfica de "comparación de etiquetas" que permite consolidar las variaciones en las plantillas y realizar el aseguramiento de la calidad. El DMS es un catálogo de etiquetas digital y centralizado que controla y optimiza toda la administración del ciclo de vida de las etiquetas.

Registros electrónicos y pistas de auditoría que van más allá de las reglamentaciones de las ciencias biológicas

LMS Enterprise ofrece un amplio conjunto de pistas de auditoría, que incluyen la trazabilidad y visualización totales de todas las etiquetas impresas o marcadas. La trazabilidad se extiende más allá de la impresión, e incluye todas las solicitudes de cambios y todos los eventos del sistema, incluso información del usuario, de la ubicación y de los sellos de hora. Además, se pueden generar documentos PDF electrónicos, que reflejen las etiquetas impresas, en forma nativa para enviarlos a soluciones de administración de contenido de terceros o de PLM.

Sistema de cambio y transporte diseñado para las ciencias biológicas

LMS Enterprise se ajusta perfectamente al típico entorno informático de varios niveles de las empresas farmacéuticas e incluye un sistema de cambio y transporte para la promoción controlada y optimizada de los cambios en distintos entornos (Desarrollo/Aseguramiento de la calidad/Producción).

Extienda el sistema a los fabricantes contratados

LMS Enterprise incluye un exclusivo sistema de impresión desde la web "del lado del cliente" que puede usar para extender la misma solución de impresión de alto nivel a los fabricantes contratados, distribuidores y demás socios comerciales en cuestión de minutos. Al reducir el reetiquetado y los controles manuales del aseguramiento de la calidad, el sistema mejora significativamente la eficiencia de la cadena de abastecimiento, y reduce los costos laborales y de inventario. La exclusiva tecnología "del lado del cliente" capacita a sus socios comerciales para configurar y administrar todas sus impresoras existentes.

Unifique todas sus impresoras en un solo sistema

LMS Enterprise es compatible con una amplia variedad de impresoras industriales que se usan en la industria farmacéutica. Estas incluyen impresoras de etiquetas, de impresión y aplicación, de inyección de tinta continua, de transferencia térmica e inyección térmica. Esto le permite trabajar con un sistema de administración de etiquetas capaz de integrar todas sus impresoras de etiquetas y marcación directa con los sistemas de MES y ERP de su organización.

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Transforme sus procesos de etiquetado para acelerar el crecimiento

Al modernizar sus procesos con el sistema de administración de etiquetas de NiceLabel (LMS Enterprise), usted podrá:

  • Reducir los costos operativos: menos períodos de cuarentena, menos reproceso, menos retiros y clientes más felices.
  • Lograr un tiempo de salida al mercado más corto: usuarios empresariales facultados para responder ante las solicitudes controladas de cambios en las etiquetas sin asistencia del departamento de informática.
  • Aumentar la productividad y la confianza : eliminación de tareas manuales, administración optimizada del ciclo de vida de las etiquetas y mayor transparencia en el proceso de etiquetado a fin de crear una cadena de abastecimiento más eficaz y robusta.
  • Reforzar la colaboración y el cumplimiento : logre una ventaja competitiva al modernizar y estandarizar el proceso de etiquetado, garantizar el cumplimiento y la calidad entre equipos, sitios y socios externos.

Confíe en un grupo de servicios profesionales con especialización sectorial

El sistema de administración de etiquetas de NiceLabel tiene la opción de configurarse e implementarse a través de un grupo de servicios profesionales (PSG) para acelerar la implementación y asegurar que el sistema se implemente de conformidad con las mejores prácticas. El equipo de PSG puede ofrecer paquetes y servicios de validación IQ, OQ y PQ para ayudarle a satisfacer sus necesidades de documentación y cumplir con los requisitos normativos.

Más información acerca de los productos de NiceLabel

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