El futuro de la industria farmacéutica es digital

Mediante la implementación de un sistema de administración de etiquetas, los fabricantes farmacéuticos pueden adoptar la tecnología digital y utilizarla para obtener una ventaja competitiva. Descubra cómo un sistema de administración de etiquetas puede ayudar a su empresa a competir en el desafiante mercado actual. Descargue el artículo técnico, "Cómo la transformación digital está ayudando a las empresas farmacéuticas a revolucionar el etiquetado y la marcación".

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Clientes de la industria farmacéutica que han transformado su proceso de etiquetado

  • Krka

Lea nuestros estudios de casos de empresas de la industria farmacéutica

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Encuesta realizada por

Quienes toman decisiones en la industria farmacéutica destacan los desafíos que supone el etiquetado

¿Cuáles son los principales desafíos del etiquetado que enfrentan los fabricantes farmacéuticos en la actualidad? Una encuesta reciente realizada por Pharmaceutical Manufacturing revela que muchos fabricantes aún utilizan sistemas heredados para la impresión y producción de etiquetas. Existe un mundo de oportunidades para los fabricantes de productos farmacéuticos, si transforman digitalmente su etiquetado.

14% Han logrado una integración completa

26% De impresoras totalmente integradas

34% Usan sistemas separados

Obtenga los resultados de la encuesta completa aquí

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La clave para reducir costos y aprovechar las oportunidades del mercado

La tecnología de NiceLabel permite que las empresas farmacéuticas usen una única plataforma de software para todos los dispositivos de impresión y para todo tipo de embalajes y envíos, desde el etiquetado primario hasta el terciario. Con NiceLabel, puede cumplir más rápidamente con los requisitos normativos, reducir los costos laborales, lanzar los productos al mercado con mayor rapidez y evitar los retiros relacionados con los errores en el etiquetado. El resultado será una manufactura más ágil que le permitirá a su empresa hacer frente a los desafíos actuales y futuros, y competir en un mercado cada vez más complejo.

65 %

El retiro de fármacos del mercado ha aumentado más del 65 % en los últimos diez años.

Fuente: GS1

50 %

El 50 % del retiro de productos farmacéuticos del mercado se debe a errores en el etiquetado de los productos o en el diseño gráfico de los empaques.

Fuente: Xtalks

$8 millones

El costo promedio de difundir un aviso de retiro es de $8 millones.

Fuente: GS1

20 veces

En la actualidad, el retiro de productos farmacéuticos del mercado se produce alrededor de 20 veces por semana únicamente en los EE. UU.

Fuente: McKinsey

Conozca más acerca de nuestro sistema de administración de etiquetas

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Utilice la serialización como trampolín para la transformación digital

Algunos pueden ver la serialización como un elemento más en la interminable lista de requisitos regulatorios dirigidos a la industria farmacéutica.

En NiceLabel, lo vemos de manera diferente: una oportunidad para que los fabricantes de productos farmacéuticos transformen digitalmente todo su proceso de producción de etiquetas.

Si los fabricantes de productos farmacéuticos aprovechan esta oportunidad, pueden convertir lo que era un ejercicio de cumplimiento de rutina en una innovadora herramienta para la mejora completa del proceso.

Descubra cómo

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Estudio de caso

Cómo Bilthoven Biologicals utilizó la modernización de
su infraestructura de TI para transformar su proceso de etiquetado

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Simplifique la validación y garantice el cumplimiento

El paquete de aceleración de validación (VAP) de NiceLabel ofrece un enfoque estandarizado para agilizar la validación en un entorno regulado.
Ya sea que tenga una solución lista para usar o que configure el Sistema de administración de etiquetas para su entorno, el paquete de aceleración de validación de NiceLabel se alinea con los requisitos normativos de la FDA y la UE para permitirle mantener fácilmente una solución de etiquetado validada y cumpla con los requisitos.

Obtenga más información sobre el VAP de NiceLabel

VAP de NiceLabel

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Transforme digitalmente sus operaciones con NiceLabel

El sistema de administración de etiquetas de NiceLabel, LMS Enterprise, le permite automatizar la impresión de etiquetas y marcación directa al implementar una integración estandarizada con su Sistema de Ejecución de Fabricación (MES) en cada sitio. Al centralizar los datos maestros y establecer una única fuente de información, puede eliminar los errores en la entrada manual de datos, errores de etiquetado y costos asociados.

Integre la impresión de etiquetas con MES y ERP

La tecnología de NiceLabel permite que las empresas farmacéuticas usen una única plataforma de software para todos los dispositivos de impresión y para todo tipo de embalajes y envíos, desde el etiquetado primario hasta el terciario. Con NiceLabel, puede cumplir más rápidamente con los requisitos normativos, reducir los costos laborales, lanzar los productos al mercado con mayor rapidez y evitar los retiros relacionados con los errores en el etiquetado. El resultado será una manufactura más ágil que le permitirá a su empresa hacer frente a los desafíos actuales y futuros, y competir en un mercado cada vez más complejo.

Un sistema de administración de documentos que agiliza el cumplimiento de los requisitos normativos

LMS Enterprise incluye un sistema de administración de documentos (DMS) diseñado para el etiquetado normativo. El DMS facilita el acceso basado en roles, el control de versiones de documentos, los flujos de trabajo de aprobación configurables, y los registros electrónicos y las firmas electrónicas (ERES, por sus siglas en inglés) que se necesitan para cumplir con las reglamentaciones de la FDA y la UE. El DMS ofrece muchas otras características destinadas a las ciencias biológicas, que incluyen una herramienta gráfica de "comparación de etiquetas" que permite consolidar las variaciones en las plantillas y realizar el aseguramiento de la calidad. El DMS es un catálogo de etiquetas digital y centralizado que controla y optimiza toda la administración del ciclo de vida de las etiquetas.

Registros electrónicos y pistas de auditoría que van más allá de las reglamentaciones de las ciencias biológicas

LMS Enterprise incluye un exclusivo sistema de impresión desde la web "del lado del cliente" que puede usar para extender la misma solución de impresión de alto nivel a los fabricantes contratados, distribuidores y demás socios comerciales en cuestión de minutos. Al reducir el reetiquetado y los controles manuales del aseguramiento de la calidad, el sistema mejora significativamente la eficiencia de la cadena de abastecimiento, y reduce los costes laborales y de inventario. La exclusiva tecnología "del lado del cliente" capacita a sus socios comerciales para configurar y administrar todas sus impresoras existentes.

Apruebe etiquetas para cada SKU y evite crear una gran cantidad de plantillas de etiquetas

La tecnología de variantes de etiqueta de NiceLabel les permite a las empresas del sector de las ciencias biológicas aprobar cada una de las etiquetas creadas, incluso al nivel de las SKU. NiceLabel se integra con los datos maestros de la etiqueta de cada SKU y los combina con las plantillas en tiempo real, lo que crea una captura de las "etiquetas de impresión en cumplimiento" que están listas para su aprobación. Usted puede aprobar cada variante de etiqueta para cada SKU sin tener que crear cientos o miles de variaciones de etiquetas de forma manual. El control de las plantillas de etiquetas da lugar a etiquetas en cumplimiento, menos solicitudes de cambios en las etiquetas y menos costes de control de calidad.

Gestione los datos de la etiqueta para reducir los costes de control de calidad

Nuestro sistema de administración de etiquetas le permite gestionar, o incluso crear, sus datos maestros. Puede configurar rápidamente una aplicación de administración de datos con una mínima codificación o sin ella. La aplicación puede gestionar datos de varias fuentes, y usted puede crear fácilmente reglas empresariales que seleccionen los datos correctos, la plantilla de etiqueta y la impresora requerida para su proceso empresarial con facilidad. El control de los datos de la etiqueta da lugar a la optimización del proceso de etiquetado, etiquetas en cumplimiento, menos solicitudes de cambios en las etiquetas y menos costes de control de calidad.

Sistema de cambio y transporte diseñado para las ciencias biológicas

LMS Enterprise se ajusta perfectamente al típico entorno informático de varios niveles de las empresas farmacéuticas e incluye un sistema de cambio y transporte para la promoción controlada y optimizada de los cambios en distintos entornos (Desarrollo/Aseguramiento de la calidad/Producción).

Extienda el sistema a los fabricantes contratados

LMS Enterprise incluye un exclusivo sistema de impresión desde la web "del lado del cliente" que puede usar para extender la misma solución de impresión de alto nivel a los fabricantes contratados, distribuidores y demás socios comerciales en cuestión de minutos. Al reducir el reetiquetado y los controles manuales del aseguramiento de la calidad, el sistema mejora significativamente la eficiencia de la cadena de abastecimiento, y reduce los costes laborales y de inventario. La exclusiva tecnología "del lado del cliente" capacita a sus socios comerciales para configurar y administrar todas sus impresoras existentes.

Unifique todas sus impresoras en un solo sistema

LMS Enterprise es compatible con una amplia variedad de impresoras industriales que se usan en la industria farmacéutica. Estas incluyen impresoras de etiquetas, de impresión y aplicación, de inyección de tinta continua, de transferencia térmica e inyección térmica. Esto le permite trabajar con un sistema de administración de etiquetas capaz de integrar todas sus impresoras de etiquetas y marcación directa con los sistemas de MES y ERP de su organización.

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Estudio de caso

Krka transforma digitalmente su etiquetado
para optimizar el cumplimiento y la administración de etiquetas

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Transforme digitalmente sus procesos de etiquetado para acelerar el crecimiento

Al transformar digitalmente sus procesos con el sistema de administración de etiquetas de NiceLabel (LMS Enterprise), usted podrá:

  • Reducir los costos operativos: menos períodos de cuarentena, menos reproceso, menos retiros y clientes más felices.
  • Lograr un tiempo de salida al mercado más corto: usuarios empresariales facultados para responder ante las solicitudes controladas de cambios en las etiquetas sin asistencia del departamento de informática.
  • Aumentar la productividad y la confianza : eliminar tareas manuales, administrar en forma optimizada el ciclo de vida de las etiquetas y lograr mayor transparencia en el proceso de etiquetado a fin de crear una cadena de abastecimiento más eficaz y robusta.
  • Reforzar la colaboración y el cumplimiento : logre una ventaja competitiva al digitalizar y estandarizar el proceso de etiquetado, garantizando el cumplimiento y la calidad entre equipos, sitios y socios externos.

Estamos para ayudarlo a transformar su etiquetado

El sistema de administración de etiquetas de NiceLabel tiene la opción de configurarse e implementarse a través de un grupo de servicios profesionales (PSG) para acelerar la implementación y asegurar que el sistema se implemente de conformidad con las mejores prácticas. El equipo de PSG puede ofrecer paquetes y servicios de validación IQ, OQ y PQ para ayudarle a satisfacer sus necesidades de documentación y cumplir con los requisitos normativos.

Contacte a un especialista de NiceLabel

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Obtenga más información sobre la transformación digital de las empresas de la industria farmacéutica

PMPS - Serialización en etiquetas

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Serialización en etiquetas: Transformación digital (PMPS, febrero 2018, páginas 28 - 29. © Samedan Ltd))

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Etiquetado y marcación de última generación en productos farmacéuticos

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Aumento en la importancia de la validación para las empresas del campo de las ciencias biológicas

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