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Descripción general de los productos

Dispositivos médicos

Los fabricantes de productos sanitarios actuales se enfrentan a cambios constantes en la normativa aplicable, como en lo relativo al sistema de identificación única del producto (Unique Device Identification, UDI) de la FDA y al Reglamento de Productos Sanitarios (RPS) de la UE, junto con el reto del control de los costes y de la ampliación de las operaciones. La gestión del etiquetado y del material gráfico juega un papel decisivo para lograr hacer frente a estos retos.

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Mantenga su sistema de etiquetado en buen estado.

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Habilitar el cumplimiento normativo

Cumplimiento simplificado. Necesita una solución con validación lista y acceso basado en roles integrado, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables y registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES), todo diseñado para facilitar los esfuerzos de cumplimiento.

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Integrar fuentes de verdad

Asegure los datos de UDI DI y PI. Evite el riesgo innecesario cuando sus datos originales de sistemas de administración de contenido aprobados, ERP de confianza y otras aplicaciones que generan números de serie y otros datos necesarios para cumplir los requisitos regulatorios.

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Centralizar los datos

Complete la visibilidad. Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser “cada entidad por su cuenta”. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, así como la capacidad de demostrar el cumplimiento y cumplir con los estándares corporativos.

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Habilitar cambios en las etiquetas

Dele un respiro a TI. Los usuarios empresariales deben poder crear y administrar etiquetas de códigos de barras médicas y configurar reglas comerciales sin depender de TI. Esto les permite responder rápidamente ante cualquier regulación urgente.

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Garantizar la seguridad/auditorías

Los datos seguros y están protegidos. Gracias a la inteligencia empresarial, las funciones completas de auditoría y elaboración de informes le permiten supervisar y hacer un seguimiento de toda la actividad de etiquetado y las funciones de firma electrónica para que pueda cumplir la normativa de forma segura.

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Volver a pensar los sistemas heredados

Automatización para facilitar el uso. Las hojas de datos y otros procesos manuales no son seguros. Las soluciones de etiquetado automatizadas y validadas pueden adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos, proteger contra futuras regulaciones y escalar con facilidad.

Nuestros expertos están aquí para ayudar a su empresa

Ofrecemos mucho más que etiquetas. Nuestro equipo está motivado para que su negocio tenga éxito, ya sea que necesite cien etiquetas o cientos de miles todos los días.