EU MDR und IVDR: Versteckte Kosteneinsparungen realisieren und die Einhaltung von Verordnungen zur Verfolgbarkeit und Kennzeichnung von Geräten (UDI) gewährleisten

Dieses Whitepaper umreißt die größten Herausforderungen, denen sich Hersteller medizinischer Geräte im Rahmen der Einhaltung der Union Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) gegenüber sehen. Darüber hinaus widmet es sich den MDR- und IVDR-spezifischen Anforderungen an die Verfolgbarkeit von Geräten und zeigt Erkenntnisse aus der UDI-Verordnung (Unique Device Identification) der United States Food and Drug Administration (FDA) auf. Außerdem beinhaltet es eine Liste von praktischen Schritten, die Hersteller medizinischer Geräte unternehmen können, um eine regelkonforme Verfolgbarkeit ihrer Geräte zu gewährleisten und dabei betriebliche Kosten zu senken. 

Whitepaper - EU MDR und IVDR

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