UDI-Compliance mit NiceLabel

Hersteller medizinischer Geräte sind einem zunehmenden Druck durch Regierungsverordnungen ausgesetzt. Die UDI-Anforderungen der FDA sind in den USA bereits in vollem Gange; in naher Zukunft werden ähnliche Regelungen jedoch auch in der EU und anderen Ländern eingeführt, weswegen es in den kommenden Jahren zu unzähligen Änderungen im Etikettierungsbereich kommen wird.

NiceLabel bietet eine Lösung für Etiketten-Lebenszyklusmanagement der nächsten Generation, die eine UDI-konforme Etikettierung sowie Prozessverbesserungen und eine gesteigerte Agilität ermöglicht, um Etikettierungskosten zu mindern. Mit NiceLabel können Unternehmensanwender Etikettendaten aus einer HTML5-basierten Webanwendung heraus erstellen, prüfen, genehmigen und steuern.

UDI-Compliance

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Der NiceLabel Leitfaden für UDI-Compliance

Lesen Sie unseren Leitfaden für UDI-Compliance, um die Anforderungen, die nötigen Vorbereitungen und die Möglichkeiten zur Optimierung der Umstellung zu erfahren.

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Vorteile der Etiketten-Lebenszyklusmanagement-Lösung von NiceLabel

Vorbereitung auf FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11

Optimiertes Änderungsmanagement für Etiketten

NiceLabel ermöglicht Geschäftsanwendern den Zugriff auf die Leistung einer zentralisierten Datenbank, um Etikettenvorlagen zu finden, zu vergleichen und zu bearbeiten. Browser-basierter Zugriff verbessert die Arbeitsabläufe und die Zusammenarbeit, sodass die Implementierung genehmigter globaler Änderungen an Etiketten in Stunden statt in Monaten erfolgen kann.

Vorbereitung auf FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11

Schnelle und flexible Einrichtung


Laden Sie die Software noch heute herunter, um morgen schon mit dem Drucken von UDI-konformen Etiketten zu beginnen.

Die Integration mit Geschäftssystemen zur Nutzung einer zentralen Quelle für Etikettendaten ist einfach! Es sind vorgefertigte Konnektoren für SAP und Oracle verfügbar, während HTTP, Webdienste und Datenbankverbindungen die Integration mit anderen Systemen ermöglichen. So können Sie sich auf die Genauigkeit Ihrer Daten verlassen und dabei zeitaufwändige manuelle Dateneingaben vermeiden.

Vorbereitung auf FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11

Vorbereitung auf Audits


Mit NiceLabel müssen Sie keine Kopien aller Etiketten in separaten Dateien oder Papierarchiven ablegen. Alle Etiketten-Transaktionen einschließlich Änderungen werden automatisch sortiert und ermöglichen eine sofortige Inspektion, falls die FDA vorbeischauen sollte.

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