Die Zukunft der pharmazeutischen Fertigung ist digital
Durch die Implementierung eines Etikettenmanagement-Systems können sich Pharmahersteller durch die Nutzung von Digitaltechnik einen Wettbewerbsvorteil verschaffen. Erfahren Sie, wie ein Etikettenmanagement-System Ihrem Unternehmens helfen kann, sich im schwierigen Markt von heute erfolgreich zu behaupten. Laden Sie das Whitepaper "Wie digitale Transformation Pharmaunternehmen dabei hilft, die Etikettierung und Kennzeichnung zu revolutionieren" herunter.
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Pharmakunden, die ihre Etikettierung transformieren konnten
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Befragung durchgeführt von
Entscheidungsträger aus der Pharmaindustrie erläutern ihre Herausforderungen im Etikettierungsbereich
Was sind die wichtigsten Herausforderungen im Etikettierungsbereich, denen sich Pharma-Fertigungsunternehmen heute gegenüber sehen? Eine kürzlich von Pharmaceutical Manufacturing durchgeführte Befragung zeigt, dass viele Fertigungsunternehmen immer noch veraltete Systeme für den Etikettendruck und die Produktion einsetzen. Den Pharma-Fertigungsunternehmen eröffnen sich durch die digitale Transformation ihrer Etikettierung ungeahnte Möglichkeiten.
14 % haben eine vollständige Integration erreicht
26 % komplett integrierte Drucker
34 % nutzen getrennte Systeme
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Der Schlüssel zur Senkung der Kosten und Nutzung von Marktchancen
NiceLabel Technologie versetzt Pharmaunternehmen in die Lage, eine einzige Softwareplattform für alle Druckgeräte sowie für alle Etikettierungsaufgaben im Verpackungs- und Versandbereich einzusetzen – von der Primär- bis zur Tertiärverpackung. Mit NiceLabel können Sie regulatorische Auflagen schneller einhalten, Arbeitskosten senken, Produkte schneller auf den Markt bringen und Rückrufe aufgrund von Etikettierungsfehlern verhindern. Das Ergebnis ist eine flexiblere Fertigungsumgebung, die Ihr Unternehmen in die Lage versetzt, aktuelle und zukünftige Anforderungen einzuhalten und in einem zunehmend komplexen Marktumfeld wettbewerbsfähig zu bleiben.
Rückrufe von Arzneimitteln haben in den letzten zehn Jahren um 65 % zugenommen.
Quelle: GS1
50 % aller Rückrufe von Arzneimitteln werden durch Fehler bei der Produktetikettierung oder der Verpackungsgestaltung verursacht.
Quelle: Xtalks
Die durchschnittlichen Kosten eines Rückrufs betragen 8 Millionen USD.
Quelle: GS1
Produktrückrufe kommen aktuell in den USA allein rund 20 Mal pro Woche vor.
Quelle: McKinsey
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Partner und Integrationspartner
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Use serialization as a springboard for digital transformation
Some might view serialization as another in the seemingly never-ending list of regulatory requirements aimed at the pharmaceutical industry.
At NiceLabel, we view it as something else: an opportunity for pharmaceutical manufacturers to digitally transform their entire label production process.
If pharmaceutical manufacturers seize this opportunity, they can turn what was a routine compliance exercise into a game-changing tool for complete process improvement.
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Praxisbericht
Wie Bilthoven Biologicals durch die Modernisierung ihrer
IT-Infrastruktur den Etikettierungsprozess transformieren konnte
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Validierung optimieren und Compliance sicherstellen
Das Validation Acceleration Pack (VAP) von NiceLabel bietet eine standardisierte Methode zur Optimierung der Validierung in einer regulierten Umgebung.
Egal, ob sie eine vorkonfigurierte Lösung nutzen oder Ihr Etikettenmanagement-System speziell auf Ihre Umgebung zugeschnitten haben – das Validation Acceleration Pack von NiceLabel wird FDA- und EU-Verordnungen gerecht und ermöglicht Ihnen die einfache Handhabung einer validierten und konformen Etikettierungslösung.
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Digitale Transformation Ihrer Betriebsabläufe mit NiceLabel
Das Etikettenmanagement-System von NiceLabel, LMS Enterprise,versetzt Sie in die Lage, den Etiketten- und Direktmarkierungsdruck zu automatisieren, indem Sie eine standardisierte Integration mit Ihrem Manufacturing Execution System (MES) an jedem Standort realisieren. Indem Sie Ihre Masterdaten zentralisieren und alle Daten aus einer einzigen, zuverlässigen Informationsquelle beziehen, können Sie manuelle Dateneingabefehler, Fehletikettierung sowie die damit verbundenen Kosten auf ein Minimum reduzieren.
Etikettendruck mit MES und ERP integrieren
NiceLabel Technologie versetzt Pharmaunternehmen in die Lage, eine einzige Softwareplattform für alle Druckgeräte sowie für alle Etikettierungsaufgaben im Verpackungs- und Versandbereich einzusetzen – von der Primär- bis zur Tertiärverpackung. Durch die Digitalisierung Ihres Etikettenproduktionsprozesses können Sie regulatorische Auflagen schneller einhalten, Arbeitskosten senken, Produkte schneller auf den Markt bringen und Rückrufe aufgrund von Etikettierungsfehlern verhindern. Das Ergebnis ist eine flexiblere Fertigungsumgebung, die Ihr Unternehmen in die Lage versetzt, aktuelle und zukünftige Anforderungen einzuhalten und in einem zunehmend komplexen Marktumfeld wettbewerbsfähig zu bleiben.
Ein Dokumentenmanagement-System, das die optimale Einhaltung behördlicher Auflagen sicherstellt
LMS Enterprise beinhaltet ein Dokumentenmanagement-System (DMS), das speziell für die regelkonforme Etikettierung entwickelt wurde. Das DMS bietet rollenbasierten Zugriff, Versionierung für Dokumente, konfigurierbare Genehmigungsabläufe sowie elektronische Datensätze und elektronische Signaturen (ERES). Auf diese Weise können FDA- und EU-Auflagen problemlos eingehalten werden. Außerdem enthält das DMS andere Funktionen für den Life-Science-Bereich, darunter ein grafisches Tool für den Vergleich von Etiketten, das bei der Konsolidierung von Vorlagenvariationen hilft und optimale Qualitätssicherung ermöglicht. Das DMS ist ein zentralisierter, digitaler Etikettenkatalog, der das gesamte Etiketten-Lebenszyklusmanagement optimiert.
Elektronische Datensätze und Prüfpfade, die über die Vorschriften für den Life-Science-Bereich hinaus gehen
LMA Enterprise beinhaltet ein einzigartiges "Client-seitiges" Web-Printing-System, das Sie verwenden können, um dieselbe hochwertige Drucklösung innerhalb von Minuten auch für Ihre Zulieferer, Vertriebe und anderen Geschäftspartner bereitzustellen. Indem es Umetikettierungen und manuelle Qualitätsprüfungen auf ein Minimum beschränkt, steigert dieses System die Effizienz der Lieferkette erheblich und mindert Arbeits- und Inventarkosten. Die einzigartige "Client-seitige" Technologie versetzt Ihre Geschäftspartner in die Lage, all ihre vorhandenen Drucker selbst zu konfigurieren und zu verwalten.
Genehmigen Sie Etiketten für alle SKUs und vermeiden Sie die Erstellung überflüssiger Etikettenvorlagen
Die NiceLabel Technologie für Etikettenvarianten versetzt Life-Sciences-Unternehmen in die Lage, jedes einzelne erstellte Etikett – bis zur SKU-Ebene – zu genehmigen. NiceLabel integriert die Master-Etikettendaten für all Ihre SKUs und verbindet sie in Echtzeit mit Vorlagen, wobei Abbildungen der "druckreifen Etiketten" erstellt werden, die umgehend genehmigt werden können. Sie genehmigen jede Etikettenvariante für alle SKUs, ohne manuell hunderte oder gar tausende von Etikettenvariationen erstellen zu müssen. Dieses Kontrolle über Etikettenvorlagen führt zu konformen Etiketten, weniger Etiketten-Änderungsanforderungen und geringeren Qualitätskontrollkosten.
Verwalten Sie Etikettendaten, um Qualitätskontrollkosten zu sparen
Unser Etikettenmanagement-System hilft Ihnen beim Verwalten und sogar beim Erstellen Ihrer Masterdaten. Sie können eine Datenmanagement-Anwendung im Handumdrehen konfigurieren, und das bei minimalem Programmieraufwand oder ganz ohne Programmierung. Die Anwendung kann Daten aus mehreren Quellen verwalten, und Sie können ganz einfach Geschäftsregeln einrichten, mithilfe derer die richtigen Daten, Etikettenvorlagen und Drucker für die jeweiligen Geschäftsprozesse automatisch ausgewählt werden. Die Kontrolle über Etikettendaten führt zu einem optimierten Etikettierungsprozess, konformen Etiketten, weniger Etiketten-Änderungsanforderungen und niedrigeren Qualitätskontrollkosten.
Änderungs- und Transportsystem für den Life-Sciences-Bereich
LMS Enterprise fügt sich nahtlos in typische mehrschichtige IT-Umgebungen von Pharmaunternehmen ein und beinhaltet ein Änderungs- und Transportsystem zur kontrollierten und optimierten Umsetzung von Änderungen in unterschiedlichen Bereichen (Entwicklung/Qualitätssicherung/Produktion).
Dehnen Sie das System auf Ihre Zulieferer aus
LMA Enterprise beinhaltet ein einzigartiges "Client-seitiges" Web-Printing-System, das Sie verwenden können, um dieselbe hochwertige Drucklösung innerhalb von Minuten auch für Ihre Zulieferer, Vertriebe und anderen Geschäftspartner bereitzustellen. Indem es Umetikettierungen und manuelle Qualitätsprüfungen auf ein Minimum beschränkt, steigert dieses System die Effizienz der Lieferkette erheblich und mindert Arbeits- und Inventarkosten. Die einzigartige "Client-seitige" Technologie versetzt Ihre Geschäftspartner in die Lage, all ihre vorhandenen Drucker selbst zu konfigurieren und zu verwalten.
Alle Drucker in einem System vereinen
LMS Enterprise unterstützt eine breite Palette von industriellen Druckern, die in der Pharmaindustrie zum Einsatz kommen. Dazu zählen Etikettendrucker, Print&Apply-Systeme, CIJ-Drucker, Lasermarkierungsdrucker, Thermotransfer-Direktdrucker und Thermal-Inkjet-Drucker. So können Sie ein einziges Etikettenmanagement-System einsetzen, das all Ihre Etiketten- und Direktmarkierungsdrucker mit den MES- und ERP-Systemen Ihrer Organisation integriert.
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Praxisbericht
Durch digitale Transformation der Etikettierung optimiert
Krka die Compliance und das Etikettenmanagement
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Nutzen Sie die digitale Transformation Ihrer Etikettierungsprozesse, um das Wachstum zu beschleunigen
Indem Sie Ihre Prozesse mit dem NiceLabel Etikettenmanagement-System (LMS Enterprise) digital transformieren, können Sie:
- Betriebskosten einsparen: weniger Quarantänen, weniger Überarbeitungen, weniger Rückrufe und zufriedenere Kunden.
- Eine schnellere Markteinführungszeit erzielen: Geschäftsanwender können eigenständig und ohne Hilfe der IT auf kontrollierte Etiketten-Änderungsanforderungen reagieren.
- Produktivität und Zuverlässigkeit steigern: weniger manuelle Aufgaben, optimiertes Lebenszyklus-Management für Etiketten und höhere Transparenz Ihres Etikettierungsprozesses helfen Ihnen dabei, eine effektivere und robustere Lieferkette zu schaffen.
- Zusammenarbeit und Compliance optimieren : Erzielen Sie einen Wettbewerbsvorsprung durch Digitalisierung und Standardisierung Ihres Etikettierungsprozesses, um die Einhaltung von Verordnungen und Qualitätsstandards in allen Teams, an allen Standorten und bei allen externen Partnern zu gewährleisten.
Wir sind hier, um Ihnen bei der Transformation Ihrer Etikettierung zu helfen
Sie haben die Möglichkeit, das NiceLabel LMS von einer Professional-Services-Group (PSG) konfigurieren und einrichten zu lassen, um die Bereitstellung zu beschleunigen und sicherzustellen, dass das System auf Basis von Best Practices implementiert wird. Das PSG-Team bietet IQ-, OQ- und PQ-Validierungspakete und -Dienste an, um Ihren Dokumentationsanforderungen und behördlichen Auflagen gerecht zu werden.
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Erfahren Sie mehr über die digitale Transformation in der pharmazeutischen Fertigung
Article
Serialiserung für Etiketten: Digitale Transformation (PMPS, Februar 2018, Seiten 28-29. © Samedan Ltd)
Blogpost
How the Pharma Industrial Internet impacts your label production process
Whitepaper
Wegweisende Etikettierung und Markierung von pharmazeutischen Produkten
Blogpost
Validierung spielt für Life-Science-Unternehmen eine zunehmend wichtige Rolle
Blogpost
5 Gründe, warum Sie Ihren Etikettierungsprozess standardisieren sollten
Praxisbericht
Umfrage zeigt die Bedeutung von standardisiertem Etikettenmanagement in der Pharmaindustrie
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