全球医疗保健公司简化标签流程，以满足不断演变的法规遵从要求

挑战

该公司拥有两套自行开发的标签系统，用于控制各种标签的创建、打印和核对。但在目前的规模下，现有系统已无法满足要求。

缩短时间、自动化并建立标签申请流程的可见性

由于现有的设计工具没有利用集中式的标签数据信息集，这导致标签的更新需要手动完成，而且相当耗时。此外，该设计工具无法自动识别这个变更还会影响到其他哪些标签组件，因此必须手动对照多个数据源进行交叉核对，以确认准确性。之前使用的内部变更单系统未与标签设计软件集成，并且其审核功能也非常有限。他们无法快速比较标签版本之间的变更并给出评论。该公司需要改善部门之间的协作，并使标签设计、审查和验证的工作流程自动化。

简化以满足法规合规性

产品序列化，以及 GTIN、UDI、FDA 21 CFR part 11 的要求和标签标准的其他变更，要求对公司的标签相关数据进行结构化和集中化管理，而这正是该公司目前所没有的。拓展到海外市场，则要求提高对监管合规性遵守。还需要根据地理区域设计标签，以确保满足该区域的合规要求。由于需要满足各种法规，还有各个国家和语言需求，这需要重新创建或重新制作标签，标签设计团队的负担也因此越来越重。团队需要一个更强大的系统来改善业务流程支持、法规遵从性和客户响应能力。

设计团队还需要标签设计具有更大的灵活性，并且需要一个基于 Web 的解决方案，该解决方案必须能够将更新的模板立即部署到所有地点。

提高流程效率，自动设置打印作业并最大程度地减少错误风险

该公司认识到，有许多机会来提高生产车间和各个配送中心的流程效率。车间需要直接打印到 SAP，这样可以消除从一个系统到另一个系统的数据重复。此前，该公司需要为每个打印作业进行手动设置。他们希望通过直接从 MES 应用程序进行接口和打印，从而自动设置打印作业。法规要求在作业设置后存储一张有代表性的标签。该公司希望将多步骤的手动流程用一个简化的电子化流程替代。