全球医疗保健公司简化标签流程,以满足不断演变的法规遵从要求

挑战

  • 简化标签设计流程
  • 简化标签审批流程
  • 简化法规合规流程
  • 减少标签错误
  • 将打印与 SAP 和 MES 集成

解决方案

  • 数据集中存放
  • 基于 Web 的标签生命周期管理
  • 业务规则和工作流程引擎
  • 与 SAP/MES 实时集成
  • 基于 Web 的按需打印标签
  • 标签和应用程序设计器

结果

  • 每年大幅节省
  • 简化标签审批流程
  • 减少数千个标签模板
  • 变更请求的处理时间更快
  • 每个作业的线路设置时间减少 15 分钟
  • 减少标签错贴和产品召回

第5页

用数字说话

-15
分钟
该公司减少了打印作业设置时间,每个作业减少 15 分钟

>1000
个标签
标签模板数减少数千个

>100
个工时
简化的标签审批流程每年可减少数百个工时。

第2页

合规性行动计划
让您有机会对质保流程数字化,
并减少标签成本。

获得免费咨询

背景

这家 NiceLabel 客户是一家全球性的、客户广泛的医疗保健公司。其产品涵盖持续疗护,从营养产品和实验室诊断到医疗设备和医药疗法。公司在全球 100 多个国家拥有 70,000 名员工,市值超过 600 亿美元,是全球最大的企业之一。

业务目标

公司对该项目的业务目标是,聚焦于简化跨地点和跨职能组的企业标签打印流程,同时,在不断变化的法规合规性环境中仍然能保持领先地位。

关键目标是:

  • 简化标签设计请求,使之自动化并能更好地跟踪。
  • 提高生产车间和配送中心的流程效率。
  • 通过一个应用程序,使整个标签设计、打印和管理流程标准化和一体化。

挑战

该公司拥有两套自行开发的标签系统,用于控制各种标签的创建、打印和核对。但在目前的规模下,现有系统已无法满足要求。

缩短时间、自动化并建立标签申请流程的可见性

由于现有的设计工具没有利用集中式的标签数据信息集,这导致标签的更新需要手动完成,而且相当耗时。此外,该设计工具无法自动识别这个变更还会影响到其他哪些标签组件,因此必须手动对照多个数据源进行交叉核对,以确认准确性。之前使用的内部变更单系统未与标签设计软件集成,并且其审核功能也非常有限。他们无法快速比较标签版本之间的变更并给出评论。该公司需要改善部门之间的协作,并使标签设计、审查和验证的工作流程自动化。

简化以满足法规合规性

产品序列化,以及 GTIN、UDI、FDA 21 CFR part 11 的要求和标签标准的其他变更,要求对公司的标签相关数据进行结构化和集中化管理,而这正是该公司目前所没有的。拓展到海外市场,则要求提高对监管合规性遵守。还需要根据地理区域设计标签,以确保满足该区域的合规要求。由于需要满足各种法规,还有各个国家和语言需求,这需要重新创建或重新制作标签,标签设计团队的负担也因此越来越重。团队需要一个更强大的系统来改善业务流程支持、法规遵从性和客户响应能力。

设计团队还需要标签设计具有更大的灵活性,并且需要一个基于 Web 的解决方案,该解决方案必须能够将更新的模板立即部署到所有地点。

提高流程效率,自动设置打印作业并最大程度地减少错误风险

该公司认识到,有许多机会来提高生产车间和各个配送中心的流程效率。车间需要直接打印到 SAP,这样可以消除从一个系统到另一个系统的数据重复。此前,该公司需要为每个打印作业进行手动设置。他们希望通过直接从 MES 应用程序进行接口和打印,从而自动设置打印作业。法规要求在作业设置后存储一张有代表性的标签。该公司希望将多步骤的手动流程用一个简化的电子化流程替代。

我们需要一个可扩展的、基于 Web 的解决方案,使我们能够轻松查看各个标签版本之间的差异。

质保经理,
该客户企业

解决方案

NiceLabel 提供了基于 NiceLabel 企业平台的完整标签生命周期管理解决方案。该下一代标签平台具备足够的能力和敏捷性,能够快速应对不断变化的环境,并降低直接和间接的总体拥有成本。

集中化管理提高了全局可见性以及对标签模板和数据的控制。

通过标签合并,将成千上万的单个产品标签浓缩为一个个模板和常见标签信息组。这大大改善了标签数据的管理,并缩短了标签变更请求的周期。新系统可以更轻松地创建新标签并在整个组织中即时共享,从而提高了敏捷性。对系统的受控访问消除了大量的文字化工作,提高了可见性,并改善了跨团队协作。实施后,该公司通过合并信息和流程改进提高了标签准确性。这些改善还使得现场操作风险、生产停工和产品召回问题得到减少。NiceLabel 的 Control Center Enterprise 可帮助识别标签之间的差异,从而使即使最小的变化也清晰可见。如图 1 所示,这种比较帮助该公司达到了以前无法达到的质量控制和标签数据准确性水平。

遵守行业规范

标签数据的集中管理,使得该公司可以满足 FDA 21 CFR part 11 的要求,并可以制作适合各地区的标签,从而符合特定地理区域的要求。

流程效率和标签准确度

通过合并模板,以及使用主数据作为单一来源,使得标签打印流程得到改善。设置生产线所需的时间也大幅缩短。NiceLabel 的 64 位自动化标签服务总线提供了与公司 MES 和 SAP 环境实时集成的能力。此外,与 SAP 集成使公司可以在开发环境中部署标签格式和工作流配置,将它们移至质保部门进行测试和验证,并最终根据可控的时间表进行生产。

集中化数据管理将提高标签数据的全局可见性和控制力,使我们能够应对不断变化的标签法规。

质保经理,
该客户企业

结果

基于浏览器的标签生产力解决方案提高了运营效率、响应速度和敏捷性,同时降低了成本。

结果和好处

  • 简化的标签审批流程每年可减少数百个工时
  • 标签模板化使得标签数量减少数千个
  • 简化的标签申请流程,更快的周期
  • 统一的设计、打印和管理平台
  • 简化的跨团队协作
  • 打印作业设置时间减少了 15-20 分钟
  • 轻松地满足本地和全球法规要求
  • 改善了流程,并由于消除了重复数据,也减少了错误
  • 符合 FDA 21 CFR part 11 的要求
  • 产品召回减少

独特的标签合并技术

独特的标签合并技术减少了对标签变体的需求。这大大降低了标签系统的复杂性,并简化了标签的创建、管理和验证过程。通过配置(而非编码),使企业用户能够管理标签模板。这大幅缩短了响应时间,并降低了标签创建和维护的成本。安全的 Web 访问使客户能够集中进行标签管理,实时在全局完成同步变更,在所有地点进行协作,并将标签扩展到业务合作伙伴。

将三个独立的标签应用整合为一个,不仅降低了我们的支持成本,消除了硬件限制,而且符合减少 IT 组合品类的全球战略。

质保经理,
该客户企业

了解您的公司可以通过标签数字化转型实现多少节省

获得免费咨询

第2页

继续了解相关的故事

质量显著改善

制药公司Krka简化流程满足合规要求和标签管理需求
医药 | SAP | 制造业

制药公司Krka简化流程满足合规要求和标签管理需求。

了解更多 >

理想的长期解决方案

通往标准化之路:Bilthoven Biologicals 如何利用 IT 基础设施现代化改造的机会来实施标签过程转型
医药 | SAP | 制造业

Bilthoven Biologicals如何利用IT基础设施现代化改造的机会来实施标签过程转型

了解更多 >
Download PDF
PDF

医疗保健案例研究

​了解一家全球医疗保健公司如何实现每年大幅节省,简化标签审批流程,并将每个作业的设置时间减少 15 分钟甚至更多。

下载PDF文件