全球牙科设备制造公司找到一种替代 Oracle 集成的方案,不仅减少了许可数量和实施成本,同时还实现了标签合规

挑战

  • 手动标签作业产生不合规的风险
  • 集成系统选项受限
  • 生产成本不断攀升
  • 流程效率低下,使得已经昂贵的工时不断增加

解决方案

  • 建立合规审批工作流程,保证标签作业合规
  • 追朔和稽核系统
  • 建制工作流和业务规则

结果

  • 完成行业合规
  • 减少产线影响
  • 缩短实施时间
  • 避免了数万美元的额外授权费用

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用数字说话

< 100
个工时
简化的标签设计和审批流程每年可为公司减少数百个工时。

> 10k
美元
通过消除额外授权费用,该公司节省了数万​美元。

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合规性行动计划
让您有机会对质保流程数字化,
并减少标签成本。

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背景

该牙科产品制造商客户是行业中的一家国际领先企业,拥有30年历史,在创新和质量方面享有盛誉。该公司的使命是提升全球牙科保健水平,为此,该公司在100多个国家有经销商销售其产品,客户包括个体牙医、牙科学校和实验室。该公司制造和包装 500 多种材料、设备和仪器。该公司已根据国际标准组织 9002 的要求获得了在欧洲销售牙科产品的认证,并满足美国食品和药品管理局(FDA)的要求。

Existing Label Printing Environment

该公司使用由第三方提供的传统标签解决方案和 Oracle E-Business Suite。标签设计软件安装在各台式机上,每台桌机电脑都连接到打印机。

业务目标

公司的业务目标聚焦于法规合规性,同时提高运营效率。他们还需要一个一体化标签解决方案,以利用现有的 Oracle 业务流程。

行业: 牙科
解决方案: NiceLabel LMS

挑战

不合规的风险

该公司需要遵守多项法规,包括 FDA 21 CFR Part 11、Part 820 和 UDI 以及 ISO 9001 和 9002。现有的遗留解决方案要求采用手动流程,这会增加出错风险,导致错贴标签和合规不达标。该公司需要遵守行业法规,但不能使打印过程的复杂性增加。

标签审批手动完成

该公司现有的标签软件没有版本控制或审批环节,因此很难按照 FDA 法规指南批准标签。

集成选项受限

该公司使用 Oracle E-Business Suite系统作为他们的 SCM 解决方案。客户最初认为,没有任何一种方案可以替代现在使用的 Oracle Connector双向集成技术将打印作业状态写回到 Oracle 表中。此Oracle Connector授权昂贵,他们需要一种方法替代,同时还能保留详细的标签请求历史记录。

生产成本不断攀升

老旧的打印服务器仅将 XML 数据合并然后执行打印作业。系统无法在单个打印机级别或打印时,进行标签调整和更改打印机设置。现有系统要求必须在设计阶段预先配置好所有打印机位置,导致生产设置成本昂贵。如果不向传统的打印服务器添加昂贵的 Connector,该公司甚至无法创建业务规则和工作流程。

低效率的流程设计

仓库和在制品(WIP)标签是在收货过程中从独立的贴标签工位生成,需要手工填写。导致工时成本昂贵,并增加了出错的可能性。

现有提供商要求额外的中间件和基础架构来提供我们所需的集成级别。

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解决方案

确保合规

该公司现在对标签设计和打印具有完整的集中化控制。人工错误和标签错贴不再是问题,标签过程充分一致。NiceLabel 标签管理系统(LMS)提供了审批工作流,使公司可以按照 FDA 21 CFR Part 11 和 Part 820 的要求打印标签。

跟踪和审核能力

该公司决定,尽管他们需要存储打印作业状态,但他们不需要将其存储在 Oracle 中。这使得他们可以考虑一个更简单快速和更具成本效益的解决方案。NiceLabel 的 LMS 可以提供全面的打印作业跟踪,出色的审核跟踪和打印历史记录,而其成本要低于现有提供商提出的 Connector 加上传统打印服务器的解决方案。

业务规则和工作流

NiceLabel 的 Automation 模块充当下一代 64 位多合一标签服务总线的功能,这样一来,无需额外的连接器即可配置业务规则和打印工作流。现在,仓库用户可以通过 Oracle 界面扫描产品并从移动设备发送标签打印请求。这可以提高效率,打印更快,并消除了标签错误。

简化流程

NiceLabel 提供的产品和集成简化了标签仓库和在制品标签的生成。公司现在享有更高的运营效率水平,同时提高了准确性。

NiceLabel 提供了一种具有成本效益的、一体式的方式来创建业务规则,直接从 Oracle 打印标签以及跟踪打印作业状态,以支持我们的全球合规行动。

高级 IT 架构师
供应链应用

结果

合规性达标

该公司不再需要担心因未满足法规要求或产品召回而导致的处罚。

Reduced Operational Costs

减少生产设置时间后,使得生产正常运行时间更有保障,每年可节省大量资金。由于简化了标签设计和审批流程,该公司每年可节省数百个工时。实施 NiceLabel 平台可提高运营效率,从而降低对利润的影响。

缩短实施时间

最终,该公司仅实施了一种解决方案,节省了大量的实施时间。此外,该公司在需要时可以与所有 Oracle 模块整合,而不需花时间来建立额外的集成触发器或过滤器。

降低许可证费用

由于该公司不需要现有的 Connector 技术与 Oracle 集成来获取打印作业状态,他们最终不再需要支付数万美元的额外许可费用。

NiceLabel 解决方案的实施非常顺利。系统上线开始运行的时间要比我们最初计划的时间更短。

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