EU MDR in IVDR: razkrivanje skritih prihrankov pri zagotavljanju skladnosti z zahtevami za sledenje napravam in zahtevami UDI

V tej beli knjigi so opisani veliki izzivi, s katerimi se bodo morda soočale podjetja za izdelavo medicinskih naprav, ko skušajo doseči skladnosti u uredbo EU za medicinske naprave (MDR) in uredbo za in vitro diagnostiko (IVDR). Poleg tega se osredotoča tudi na del uredb MDR in IVDR, ki obravnava sledljivost naprav, ter razkriva lekcije, ki se jih je moč naučiti iz uredbe za enolično identifikacijo naprav (UDI) agencije FDA v ZDA. Na koncu zagotavlja tudi seznam korakov, ki jih lahko opravijo proizvajalci medicinskih naprav, da zagotovijo skladno sledenje naprav in hkrati tudi znižajo stroške delovanja. 

Bela knjiga - EU MDR in IVDR

Če želite izvedeti več, prenesite belo knjigo EU MDR in IVDR: razkrivanje skritih prihrankov pri zagotavljanju skladnosti z zahtevami za sledenje napravam in zahtevami UDI.

Vnesite svoje informacije, če želite prenesti belo knjigo