Skladnost EIN z NiceLabelom

Podjetja za izdelavo medicinskih naprav se soočajo z vedno večjimi pritiski zakonskih uredb in predpisov. Zahteve FDA EIN so neizbežne v ZDA, vendar bodo v bližnji prihodnosti podobne zahteve sprejete tudi v EU in drugih državah, kar bo sprožilo niz sprememb pri označevanju v prihodnjih letih.

NiceLabel ponuja rešitev za upravljanje življenjskega cikla etiket naslednje generacije za označevanje, skladno z UDI. Hkrati omogoča tudi izboljšave procesov in agilnost, ki znižata stroške označevanja. Programska oprema NiceLabel poslovnim uporabnikom omogoča načrtovanje, pregled, odobritev in nadzor nad podatki o etiketah iz spletne aplikacije na osnovi jezika HTML5.

UDI compliance

Obrnite se na nas,
če želite izvedeti, kako vam lahko pomagamo zagotoviti skladnost z UDI

Obrnite se na našega strokovnjaka za EIN

Diapozitiv1

Vodnik NiceLabel za zagotavljanje skladnosti z EIN

Preberite naš vodnik za zagotovitev skladnosti UDI, če želite razumeti zahteve, način priprave in načine za poenostavitev uvedbe.

Prenesite vodnik za zagotavljanje skladnosti z EIN

Slide2

Prednosti NiceLabelove rešitve za upravljanje življenjskega cikla etiket

Priprava za FDA 21 CFR, del 11, in EU GMP, dodatek 11

Poenostavljeno upravljanje sprememb etiket

NiceLabel pomaga poslovnim uporabnikom izkoristiti moč centraliziranega shranjevanja v zbirko podatkov, s pomočjo katerega lahko iščejo, primerjajo videz in spreminjajo predloge etiket. Dostop prek brskalnika izboljša poteke dela in sodelovanje, kar omogoči globalno uveljavljanje odobrenih sprememb v samo nekaj urah namesto v nekaj mesecih.

Priprava za FDA 21 CFR, del 11, in EU GMP, dodatek 11

Hitra in prilagodljiva nastavitev


Prenesite programsko opremo danes in že jutri boste tiskali oznake, ki so skladne z EIN.

Integracija s poslovnimi sistemi za enotni vir podatkov je enostavna! Na voljo so vnaprej pripravljeni vtičniki za sisteme SAP in Oracle, povezave s HTTP, spletnimi storitvami in zbirkami podatkov pa se integrirajo v druge sisteme. Pridobite zaupanje v točnost podatkov in hkrati odpravite časovno potraten ročni vnos podatkov.

Priprava za FDA 21 CFR, del 11, in EU GMP, dodatek 11

Pripravljeno za revizijo


Z NiceLabelom vam ni treba hraniti kopij vseh etiket in sprememb v ločenih datotekah ali papirnih arhivih. Vse transakcije etiket, vključno s spremembami so samodejno razvrščene in pripravljene na pregled, če bi se slučajno kdo oglasil iz agencije FDA.

Slide3

Več o EIN in povezanih temah

Case Study

Pri podjetju za izdelavo medicinskih naprav so dosegli globalno skladnost s pravilniki in standardi, hkrati pa izboljšali natančnost in znižali stroške

Prenos študije primera

Bela knjiga

Priprava za FDA 21 CFR, del 11, in EU GMP, dodatek 11

Prenos bele knjige

Dental device manufacturing case study

Case Study

Globalni proizvajalec zobnih vsadkov je dosegel skladnost z označevanjem UDI in integracijo s sistemi Oracle

Preberite več

Objava na blogu

Preverjanje skladnosti je vedno bolj pomembno za podjetja v bioznanostih

Preberite več

Objava na blogu

Rok UDI za naprave razreda II je minil. Označevanje v poslovnih sistemih je prihodnost.

Preberite več

Objava na blogu

Kako se je srednje velik proizvajalec medicinskih pripomočkov odzval na nove predpise

Preberite več