🚀 Predstavljamo platformo prihodnosti: Loftware Cloud

Izkusite našo enotno združeno platformo za označevanje,  ki je močnejša kot kdajkoli prej ter izpolnjuje potrebe podjetij vseh velikosti. Izvedite več!

Kontaktirajte nas
Pregled izdelkov

Za mala in srednje velika podjetja z medicinskimi pripomočki

Loftware Cloud Compliance

Loftware Cloud Compliance je prva javna rešitev za označevanje v oblaku, ki je pripravljena na preverjanje skladnosti. Gre za najbolj enostaven način oblikovanja in tiskanja etiket v nadzorovanem okolju

Regulatory-checklist

Vse, kar potrebujete za upravljanje označevanja v nadzorovanem okolju

quality-assurance

Digitalizirajte in standardizirajte proces pregledovanja in odobritev

mass-changes

Avtomatizirajte množične spremembe in odobritve etiket, ne da bi ustvarili na stotine različic etiket

print-history

Zabeležite vsako etiketo, ki je natisnjena v zadnjih 12 letih, in ji sledite

compliance

Poenostavite skladnost s standardi FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 in uredbo EU GMP, dodatek 11

validation-ready

Poenostavite preverjanje veljavnosti z vnaprej pripravljeno rešitvijo za označevanje

easily-scale

Obseg skladne rešitve za označevanje lahko enostavno prilagodite več lokacijam, tovarnam ali poslovnim partnerjem

Digitalizirajte nadzor kakovosti

Loftware Cloud Compliance uporabite za digitalizacijo celotnega procesa odobritve. Prav tako lahko avtomatizirate množične spremembe in odobritve etiket, da vam ne bo treba izdelovati na stotine različic etiket.

Kakršne koli spremembe lahko pred uvedbo v proizvodno okolje preizkusite prek trinivojskega okolja sistema: razvoj (DEV), zagotavljanje kakovosti (QA) in proizvodnja (PROD).

control_center_role_based_access_v11

Skladnost s standardi in predpisi

Platforma Loftware Cloud Compliance je zasnovana za skladnost z glavnimi predpisi, ki vplivajo na bioznanstveno industrijo, vključno s predpisi EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR 11. del in EU GMP Annex 11.

Vključuje vdelan dostop na osnovi vlog, določanje različic dokumentov, nastavljive poteke dela odobritve, elektronske zapise in elektronske podpise (ERES).

Poleg tega dobite 12-letno zgodovino tiskanja, ki vam omogoča vizualno sledenje vsaki etiketi, ki ste jo v tem času natisnili.

control_center_change_workflow_step_

Enostavno vzdržujte preverjen sistem

Loftware Cloud Compliance je rešitev za označevanje, ki je pripravljena na preverjanje.

Zasnovan je tako, da poenostavi proces preverjanja veljavnosti, ki je dodatno izboljšan z možnostjo paketa pospeševanja preverjanja veljavnosti (VAP). Naša ekipa vam lahko pomaga tudi pri pripravi dokumentacije IQ, OQ in PQ. Obremenitve zaradi preverjanja veljavnosti zmanjšamo tudi tako, da programsko opremo posodobimo samo enkrat letno. Ko pride čas za izdajo nove različice programske opreme, boste imeli na voljo tri mesece časa pred posodobitvijo proizvodnega okolja. 

 

label-cloud-compliance-31

Zahtevajte preizkusno različico

Oglejte si, kako vam lahko platforma Loftware Cloud Compliance olajša ohranjanje preverjene in skladne rešitve za označevanja.