White Paper: NiceLabel 21 CFR Part 11 Compliance Assessment

Производители лекарств и медицинских изделий, а также другие производители, деятельность которых регулируется FDA, обязаны предоставлять электронные записи и подписи в качестве надежного эквивалента бумажной документации. В данном официальном документе рассматриваются нормативные стандарты FDA и ЕС и описывается, как решения NiceLabel помогают соблюдать необходимые требования на протяжении жизненного цикла этикеток. Вы узнаете, как NiceLabel интегрирует процесс этикетирования, обязательный для медикобиологической отрасли, с используемыми клиентом рабочими процессами и информационными бизнес-системами, включая Oracle, SAP и другие системы ERP.

White paper - FDA 21 CFR Part 11

Из настоящего документа компании получат информацию о различных рабочих процессах печати и администрирования, которая применима к необходимым им для соблюдения требований FDA и ЕС программным инструментам.

Download the White Paper 21 CFR Compliance Assessment to learn more.

Для загрузки официального документа введите свои данные.

  1. Загрузки