Соблюдение требований UDI с помощью NiceLabel

Производители медицинских изделий сталкиваются с растущим давлением со стороны правительства. Повсеместное внедрение требований FDA по UDI в США уже не за горами, а в ближайшем будущем аналогичные нормативы примут ЕС и другие страны, так что нас ждут массовые изменения процессов этикетирования.

NiceLabel предлагает современное решение для управления жизненным циклом этикеток, которое обеспечивает соблюдение нормативов по использованию уникальных идентификаторов устройств (UDI), а также усовершенствование процессов и повышение гибкости для снижения затрат на этикетирование. Используя NiceLabel, бизнес-пользователи могут разрабатывать, проверять, утверждать и контролировать данные этикеток из веб-приложения на основе HTML5.

UDI compliance

Узнайте, как мы можем
помочь вашей компании в соблюдении требований UDI

Связаться с экспертом по UDI

Slide1

Руководство NiceLabel по соблюдению требований UDI

Ознакомьтесь с нашим руководством по соблюдению требований UDI, в котором описаны нормативы, способы подготовки и возможности для упрощения реализации.

Загрузить руководство по соблюдению требований UDI

Slide2

Преимущества решения NiceLabel для управления жизненным циклом этикеток

Подготовка к исполнению части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС

Оптимизация управления изменениями этикеток

Благодаря решению NiceLabel бизнес-пользователи могут задействовать преимущества централизованной базы данных для поиска, визуального сравнения и изменения шаблонов этикеток. Доступ через браузер оптимизирует рабочие процессы и совместную работу, обеспечивая глобальное распространение одобренных изменений этикеток в течение нескольких часов, а не месяцев.

Подготовка к исполнению части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС

Быстрая и гибкая настройка


Загрузите программное обеспечение сегодня —и уже завтра вы сможете печатать этикетки, соответствующие требованиям UDI.

Выполнить интеграцию с бизнес-системами для получения единого источника достоверных данных об этикетках очень просто! Доступны готовые модули подключения для SAP и Oracle, а подключения к HTTP, веб-службам и базе данных интегрируются с другими системами. Обретите уверенность в точности данных и избавьтесь от ввода данных вручную, на который уходит много времени.

Подготовка к исполнению части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС

Все готово к аудиту


При использовании решения NiceLabel вам не нужно хранить копии всех этикеток и изменений в отдельных файлах или бумажных архивах. Все операции с этикетками, включая изменения, автоматически сортируются и готовы к проверке на случай инспекции FDA.

Slide3

Подробнее о UDI и смежных темах

Case Study

Производитель медицинских изделий обеспечивает глобальное соответствие нормативам UDI, повышает точность и сокращает расходы

Загрузить пример внедрения

White paper

Подготовка к исполнению части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС

Загрузить документ

Dental device manufacturing case study

Case Study

Мировой производитель стоматологических изделий выполняет требования UDI и обеспечивает интеграцию с Oracle

Подробнее

Запись в блоге

Проверка становится все важнее для медико-биологических компаний

Подробнее

Запись в блоге

Прошел крайний срок внедрения UDI для устройств класса II. Будущее за корпоративным этикетированием.

Подробнее

Запись в блоге

Как небольшой производитель медицинских изделий реагирует на новые постановления

Подробнее