В фармацевтической отрасли будущее за цифровыми технологиями
Внедрив систему управления этикетками, производители фармацевтической продукции могут насладиться плюсами цифровой технологии и использовать их для получения конкурентного преимущества. Узнайте, как система управления этикетками способна помочь вашей компании конкурировать в сложных условиях современного рынка. Загрузите официальный документ «Как цифровая трансформация помогает фармацевтическим компаниям вывести этикетирование и маркировку на новый уровень».
Slide1
Клиенты из фармацевтической отрасли, уже трансформировавшие свои процессы этикетирования
Slide2
Опрос, проведенный
Руководители влиятельных фармацевтических компаний рассказали о своих проблемах в области этикетирования
С какими главными проблемами этикетирования сталкиваются сегодня фармацевтические компании? Опрос, недавно проведенный Pharmaceutical Manufacturing, показал, что многие производители до сих пор пользуются устаревшими системами для производства и печати этикеток. Производители фармацевтической продукции могут открыть перед собой множество возможностей, если проведут цифровую трансформацию этикетирования.
14 % Достигли полной интеграции
26 % Провели полную интеграцию принтеров
34 % Используют отдельные системы
Slide3
Ключ к снижению расходов и использованию рыночных возможностей
Благодаря технологиям NiceLabel фармацевтические компании могут использовать единую программную платформу для всех устройств печати и для всех процессов упаковки и доставки, от первичной до транспортной маркировки. Решения NiceLabel упрощают соблюдение нормативных требований, сокращают затраты на оплату труда, ускоряют выход продукции на рынок и позволяют избежать отзыва товара из-за ошибок этикетирования. Результатом является более гибкий производственный процесс, который позволит вашей компании решать текущие и будущие задачи и добиваться успеха в условиях все более сложной рыночной среды.
Количество случаев изъятия лекарственных средств из продажи за последние десять лет выросло более чем на 65 %.
Источник: GS1
Причиной 50 % случаев отзыва изделий фармацевтической промышленности стали ошибки, допущенные в ходе этикетирования или упаковки продуктов.
Источник: Xtalks
Средний уровень затрат при распространении уведомления об отзыве продукции составляет 8 млн долларов.
Источник: GS1
В США отзыв фармацевтической продукции сейчас происходит около 20 раз в неделю.
Источник: McKinsey
Далее
Мы являемся партнерами и гарантируем интеграцию с...
Slide5
Присвоение серийных номеров как площадка для цифровой трансформации
Некоторые считают необходимость присвоения серийных номеров просто очередным требованием к фармацевтической промышленности.
NiceLabel же рассматривает ее как возможность для фармацевтических предприятий перевести в цифровую форму весь процесс производства этикеток.
Если фармацевтические компании воспользуются этой возможностью, они смогут превратить обычную попытку соответствовать требованиям в инструмент для улучшения процессов, который принесет им реальные преимущества.
Далее
Пример внедрения
Использование Bilthoven Biologicals модернизации своей
ИТ-инфраструктуры для трансформации процесса этикетирования
Slide3
Упрощение проверок и гарантия соблюдения нормативных требований
Пакет ускорения проверок NiceLabel (VAP) — это стандартизированный подход к упрощению проверок в регулируемой среде.Вне зависимости от того, стоит у вас типовое решение системы управления этикетированием или же она настроена специально под ваши нужды, благодаря пакету ускорения проверок NiceLabel вы можете быть уверены, что нормативные требования FDA и ЕС соблюдаются.
Slide5
Проведите цифровую трансформацию делопроизводства с помощью NiceLabel
Разработанная NiceLabel система управления этикетированием, LMS Enterprise, позволяет автоматизировать процедуры печати этикеток и прямой маркировки путем встраивания стандартизированного модуля в автоматизированную систему управления производством (АСУП) на каждом объекте. Путем централизации мастер-данных и создания единого источника достоверных данных можно устранить ошибки, являющиеся следствием ручного ввода, случаи неправильного этикетирования и связанные с ними расходы.
Объедините печать этикеток с системами АСУП и ERP
Благодаря технологиям NiceLabel фармацевтические компании могут использовать единую программную платформу для всех устройств печати и для всех процессов упаковки и доставки, от первичной до транспортной маркировки. После перевода процесса производства этикеток в цифровой формат вы получите следующие преимущества: облегчение соблюдения нормативных требований, снижение затрат на оплату труда, ускорение выхода продукции на рынок и предотвращение отзывов из-за ошибок в этикетировании. Благодаря этому производственный процесс станет более гибким, что позволит вашей компании решать текущие и будущие задачи, а также сохранять конкурентоспособность в условиях сложной рыночной среды.
Система управления документами, которая упрощает соблюдение нормативных требований
В состав решения LMS Enterprise входит система управления документами (DMS), которая была разработана с целью обеспечения соответствия этикеток нормативным требованиям. DMS предоставляет ряд обязательных функций, необходимых для соблюдения требований FDA и ЕС, включая доступ на основе ролей, управление версиями документов, настраиваемые рабочие процессы утверждения, электронные записи и электронные подписи (ERES). DMS также предлагает множество других функций, разработанных для медико-биологической отрасли, например графический инструмент сравнения этикеток, помощь с объединением вариантов шаблонов и обеспечение контроля качества. DMS является централизованным каталогом цифровых этикеток, который упрощает управление всем жизненным циклом этикеток.
Электронные записи и контрольный журнал превосходят нормативные требования в медико-биологической отрасли
В состав решения LMS Enterprise входит уникальная система веб-печати на стороне клиента, которую можно использовать для быстрого распространения применяемых в вашей компании высоких стандартов печати на изготовителей по контракту, дистрибьюторов и других деловых партнеров. Благодаря сокращению объема повторного этикетирования и ручных проверок качества система значительно повышает эффективность цепочки поставок и снижает затраты на оплату труда и хранение запасов. Уникальная технология печати на стороне клиента позволяет вашим деловым партнерам настраивать и использовать любые имеющиеся у них принтеры.
Утверждение этикеток для каждого SKU и использование небольшого количества шаблонов этикеток
Благодаря технологии использования вариантов этикеток NiceLabel медико-биологические компании могут утверждать каждую создаваемую этикетку в отдельности вплоть до уровня SKU. NiceLabel интегрируется с мастер-данными по каждому SKU и объединяет их с шаблонами в режиме реального времени, создавая «моментальный снимок» совместимых этикеток для печати, которые готовы к утверждению. Вы утверждаете каждый вариант этикетки для каждого SKU, и при этом вам не нужно ручную создавать сотни или тысячи вариантов этикеток. Контроль над шаблонами этикеток позволяет получить совместимые этикетки, уменьшить количество запросов на изменение этикеток и сократить расходы на контроль качества.
Управление данными этикеток для сокращения расходов на контроль качества
Наша система управления этикетками помогает организовывать и даже создавать мастер-данные. Вы можете быстро настроить приложение для управления данными без необходимости программирования (или с минимальным программированием). Приложение может управлять данными из нескольких источников, и вы можете легко настроить бизнес-правила, которые будут автоматически выбирать правильные данные, шаблон этикетки и принтер в зависимости от вашего бизнес-процесса. Контроль над данными этикеток позволяет оптимизировать процесс этикетирования, получить совместимые этикетки, уменьшить количество запросов на изменение этикеток и сократить расходы на контроль качества.
Система внесения и передачи изменений, созданная для медико-биологической отрасли
LMS Enterprise органично вписывается в типичный многоуровневый ИТ-ландшафт фармацевтических компаний и включает в себя систему внесения и передачи изменений для контролируемого и упрощенного распространения изменений в различных средах (разработка, контроль качества, производство).
Включение в систему изготовителей по контракту
В состав решения LMS Enterprise входит уникальная система веб-печати на стороне клиента, которую можно использовать для быстрого распространения применяемых в вашей компании высоких стандартов печати на изготовителей по контракту, дистрибьюторов и других деловых партнеров. Благодаря сокращению объема повторного этикетирования и ручных проверок качества система значительно повышает эффективность цепочки поставок и снижает затраты на оплату труда и хранение запасов. Уникальная технология печати на стороне клиента позволяет вашим деловым партнерам настраивать и использовать любые имеющиеся у них принтеры.
Объединение принтеров в одну систему
LMS Enterprise поддерживает широкий спектр промышленных принтеров, используемых в фармацевтической отрасли, включая принтеры этикеток, принтеры-аппликаторы, струйные принтеры с непрерывной подачей чернил, устройства лазерной маркировки, термотрансферные принтеры и термографические струйные принтеры. Благодаря этому вы можете работать с одной системой управления этикетированием, которая интегрирует все ваши принтеры этикеток и принтеры прямой маркировки с системами MES и ERP вашей организации.
Далее
Пример внедрения
Krka проводит цифровую трансформацию этикетирования
для упрощения соблюдения нормативных актов и управления этикетированием
Slide3
Проведите цифровую трансформацию процессов этикетирования для ускорения роста
Цифровая трансформация процессов с помощью системы управления этикетками NiceLabel (LMS Enterprise) предоставляет следующие преимущества:
- Сокращение эксплуатационных расходов: сокращение периода карантина, числа переделок и необходимости в отзыве продукции повышает удовлетворенность заказчиков.
- Более быстрый выход на рынок: бизнес-пользователи получают возможность реагировать на запросы контролируемого изменения этикеток без поддержки ИТ-отдела.
- Повышение производительности и надежности: устранение ручных операций, упрощение управления жизненным циклом этикеток и повышение прозрачности процесса этикетирования позволяют создать более эффективную и надежную цепочку поставок.
- Укрепление сотрудничества и гарантия соблюдения нормативных требований: получите конкурентное преимущество за счет стандартизации и перевода в цифровой формат процесса этикетирования, чтобы обеспечить соблюдение нормативных требований и стабильный уровень качества для всех отделов, объектов и внешних партнеров.
Наша задача — помочь вам трансформировать процесс этикетирования
Решение NiceLabel Label Management System может быть настроено и развернуто силами группы профессионального обслуживания (PSG). Это позволит ускорить развертывание и обеспечить соблюдение рекомендаций. Группа PSG может предоставить пакеты и услуги подтверждения квалификации монтажа (IQ), квалификации функционирования (OQ) и квалификации процесса (PQ), чтобы обеспечить соответствие вашим требованиям к документации и нормативам.
Slide5
Подробнее о цифровой трансформации для производителей фармацевтической продукции
Article
Сериализация в области этикеток: цифровая трансформация (PMPS, февраль 2018 года, стр.28–29. © Samedan Ltd)
Case Study
Опрос показывает важность стандартизированного управления этикетками в фармацевтической отрасли
Slide1