Label Cloud Compliance

Самое простое решение для разработки и печати этикеток в регулируемой среде

Label Cloud Compliance — первое в мире облачное решение для этикетирования с функцией оценки правильности, предназначенное для публичного пользования. Оно помогает компаниям любого размера контролировать этикетирование в регулируемой среде.

Убедитесь в этом сами. Запросите демоверсию.

 

Slide2

Почему стоит выбрать Label Cloud Compliance?

  • Оцифруйте и унифицируйте процессы утверждения этикеток,
    чтобы избежать ручной проверки качества и неправильного этикетирования.
  • Автоматизируйте массовое изменение и утверждение этикеток,
    и вам не придется создавать сотни вариантов одной этикетки.
  • Отслеживайте и контролируйте
    любую этикетку, напечатанную за последние 12 лет
  • Упростите соблюдение требований
    FDA по UDI, регламента ЕС MDR, части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС
  • Упростите проверку
    с помощью решения для этикетирования с функцией оценки правильности
  • С легкостью выполняйте масштабирование
    благодаря соответствующему требованиям решению для этикетирования, которое можно распространить на несколько объектов, предприятий или деловых партнеров

Slide2

Все необходимое для управления этикетированием в регулируемой среде

Label Cloud Compliance — издание Label Cloud, ориентированное на компании любого размера,
работающие в регулируемой среде. Это полноценное решение для управления этикетированием
сочетает все преимущества Label Cloud с дополнительными функциями. Оно предназначено помочь
компаниям соблюдать нормативные требования.

Оцифровка контроля качества

Label Cloud Compliance полностью оцифровывает процесс одобрения качества.

Кроме того, это решение позволяет автоматизировать массовое изменение и утверждение этикеток. Больше не нужно создавать сотни вариантов одной этикетки!

Label Cloud Compliance также имеет трехуровневую среду «Разработка — Контроль качества — Производство» (DEV, QA, PROD), что позволяет тестировать любые изменения перед внедрением в производственную среду.

Стабильная печать без необходимости ежедневного исправления ошибок

Гарантия точности за счет интеграции с вашими данными о продукции

Соблюдение нормативных требований

Решение Label Cloud Compliance помогает соблюдать ключевые нормативные акты для медико-биологической отрасли, среди которых регламент ЕС MDR, требования FDA по UDI, часть 11 стандарта FDA 21 CFR и приложение 11 правил GMP ЕС.

В это решение встроены доступ на основе ролей, функция управления версиями документов, настраиваемые рабочие процессы утверждения, а также электронные записи и подписи (ERES).

Кроме того, доступна история печати за 12 лет, по которой можно визуально отслеживать любую этикетку, напечатанную в течение этого времени.

Простота поддержки системы в надлежащем состоянии

Label Cloud Compliance — решение для этикетирования с функцией оценки правильности.

Оно включает в себя пакет для ускорения проверок и решения NiceLabel, которые упрощают процесс инспектирования. Наша команда занимается документацией о квалификации монтажа (IQ), а также может помочь с квалификацией функционирования (OQ) и квалификацией процесса (PQ). Кроме того, мы обновляем программное обеспечение всего один раз в год, что дополнительно упрощает проверку.

Когда приходит время выпуска программного обеспечения, мы оставляем трехмесячное окно перед обновлением производственной среды. Вы получаете все преимущества стабильно обновляемого и поддерживаемого решения для этикетирования, а процесс проверки не создает дополнительную нагрузку на ваш ИТ-персонал.

Гарантия точности за счет интеграции с вашими данными о продукции

Запросить демонстрацию

Узнайте, как Label Cloud Compliance может упростить
поддержку проверенного и соответствующего всем требованиям решения для этикетирования.

Увидеть в действии