Label Cloud
Label Cloud Compliance
Самое простое решение для разработки и печати этикеток в регулируемой среде
Label Cloud Compliance — первое в мире облачное решение для этикетирования с функцией оценки правильности, предназначенное для публичного пользования. Оно помогает компаниям любого размера контролировать этикетирование в регулируемой среде.
Slide2
Почему стоит выбрать Label Cloud Compliance?
- Оцифруйте и унифицируйте процессы утверждения этикеток,
чтобы избежать ручной проверки качества и неправильного этикетирования. - Автоматизируйте массовое изменение и утверждение этикеток,
и вам не придется создавать сотни вариантов одной этикетки. - Отслеживайте и контролируйте
любую этикетку, напечатанную за последние 12 лет
- Упростите соблюдение требований
FDA по UDI, регламента ЕС MDR, части 11 стандарта FDA 21 CFR и приложения 11 правил GMP ЕС - Упростите проверку
с помощью решения для этикетирования с функцией оценки правильности - С легкостью выполняйте масштабирование
благодаря соответствующему требованиям решению для этикетирования, которое можно распространить на несколько объектов, предприятий или деловых партнеров
Slide2
Все необходимое для управления этикетированием в регулируемой среде
Label Cloud Compliance — издание Label Cloud, ориентированное на компании любого размера,
работающие в регулируемой среде. Это полноценное решение для управления этикетированием
сочетает все преимущества Label Cloud с дополнительными функциями. Оно предназначено помочь
компаниям соблюдать нормативные требования.
Оцифровка контроля качества
Label Cloud Compliance полностью оцифровывает процесс одобрения качества.
Кроме того, это решение позволяет автоматизировать массовое изменение и утверждение этикеток. Больше не нужно создавать сотни вариантов одной этикетки!
Label Cloud Compliance также имеет трехуровневую среду «Разработка — Контроль качества — Производство» (DEV, QA, PROD), что позволяет тестировать любые изменения перед внедрением в производственную среду.
Соблюдение нормативных требований
Решение Label Cloud Compliance помогает соблюдать ключевые нормативные акты для медико-биологической отрасли, среди которых регламент ЕС MDR, требования FDA по UDI, часть 11 стандарта FDA 21 CFR и приложение 11 правил GMP ЕС.
В это решение встроены доступ на основе ролей, функция управления версиями документов, настраиваемые рабочие процессы утверждения, а также электронные записи и подписи (ERES).
Кроме того, доступна история печати за 12 лет, по которой можно визуально отслеживать любую этикетку, напечатанную в течение этого времени.
Простота поддержки системы в надлежащем состоянии
Label Cloud Compliance — решение для этикетирования с функцией оценки правильности.
Оно включает в себя пакет для ускорения проверок и решения NiceLabel, которые упрощают процесс инспектирования. Наша команда занимается документацией о квалификации монтажа (IQ), а также может помочь с квалификацией функционирования (OQ) и квалификацией процесса (PQ). Кроме того, мы обновляем программное обеспечение всего один раз в год, что дополнительно упрощает проверку.
Когда приходит время выпуска программного обеспечения, мы оставляем трехмесячное окно перед обновлением производственной среды. Вы получаете все преимущества стабильно обновляемого и поддерживаемого решения для этикетирования, а процесс проверки не создает дополнительную нагрузку на ваш ИТ-персонал.
Запросить демонстрацию
Узнайте, как Label Cloud Compliance может упростить
поддержку проверенного и соответствующего всем требованиям решения для этикетирования.