UDI compliance with NiceLabel

Medical device companies are facing increasing pressure from government regulations. The FDA's UDI requirements are imminent in the U.S., but in the very near future the EU and other countries will enforce similar requirements, resulting in a stream of changes to labeling in the coming years.

NiceLabel oferuje nową generację systemu zarządzania cyklem życia etykiet zgodnych ze standardami UDI, który zapewnia lepszą i sprawniejszą obsługę procesu i przyczynia się do obniżenia kosztów. Oprogramowanie NiceLabel umożliwia użytkownikom korporacyjnym projektowanie, weryfikowanie, zatwierdzanie i kontrolowanie danych etykiet z poziomu jednej aplikacji internetowej HTML5.

UDI compliance

Skontaktuj się z nami,
aby dowiedzieć się, jak możemy Ci pomóc osiągnąć zgodność ze standardami UDI

Contact our UDI expert

Slajd1

The NiceLabel Guide to UDI compliance

Podręcznik dotyczący zgodności ze standardami UDI zawiera informacje o obowiązujących wymaganiach oraz metodach przygotowania i uproszczenia implementacji systemu.

Download the Guide to UDI compliance

Slajd2

Benefits of the NiceLabel label lifecycle management solution

Przepisy FDA (tytuł 21 CFR część 11) i załącznik 11 do unijnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania — przygotowanie

Streamlined label change management

NiceLabel lets business users harness the power of centralized database storage to find, visually compare and modify label templates. Browser based access improves workflows and collaboration to deploy approved label changes globally in a matter of hours instead of months.

Przepisy FDA (tytuł 21 CFR część 11) i załącznik 11 do unijnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania — przygotowanie

Fast and flexible setup


Download the software today, and you can be printing UDI compliant labels tomorrow.

Integrating with business systems for single source of truth label data is easy! Pre-built connectors are available for SAP and Oracle while HTTP, Web services and database connections integrate with other systems. Gain confidence in data accuracy while eliminating time consuming manual data entry.

Przepisy FDA (tytuł 21 CFR część 11) i załącznik 11 do unijnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania — przygotowanie

Prepared for an audit


With NiceLabel, you don't need to store a copy of all labels and changes in separate files or paper archives. All label transactions, including changes are automatically sorted and ready for inspection if the FDA happens to drop by.

Slajd3

More about UDI and related topics

Case Study

Firma produkująca sprzęt medyczny uzyskuje globalną zgodność ze standardami UDI, jednocześnie poprawiając poziom dokładności i obniżając koszty.

Pobierz studium przypadku

Oficjalne dokumenty

Przepisy FDA (tytuł 21 CFR część 11) i załącznik 11 do unijnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania — przygotowanie

Pobierz oficjalny dokument

Dental device manufacturing case study

Case Study

Globalny producent wyrobów stomatologicznych uzyskuje zgodność etykiet ze standardami UDI oraz integrację z systemem Oracle

Czytaj dalej

Post na blogu

Znaczenie sprawdzania poprawności dla firm z dziedziny nauk przyrodniczych

Czytaj dalej

Post na blogu

The Class II UDI deadline is past. Enterprise labeling is the future.

Czytaj dalej

Post na blogu

Jak średniej wielkości producent wyrobów medycznych zareagował na nowe przepisy

Czytaj dalej