Zgodność z wymaganiami UDI dzięki NiceLabel
Firmy produkujące sprzęt medyczny zmagają się z coraz bardziej restrykcyjnymi przepisami administracyjnymi. W USA wkrótce zaczną obowiązywać wymagania standardu UDI wprowadzone przez Agencję Żywności i Leków (FDA), a w najbliższych latach Unia Europejska i inne kraje będą egzekwować podobne wymagania, co spowoduje szereg zmian w zakresie etykietowania.
NiceLabel oferuje nową generację systemu zarządzania cyklem życia etykiet zgodnych ze standardami UDI, który zapewnia lepszą i sprawniejszą obsługę procesu i przyczynia się do obniżenia kosztów. Oprogramowanie NiceLabel umożliwia użytkownikom korporacyjnym projektowanie, weryfikowanie, zatwierdzanie i kontrolowanie danych etykiet z poziomu jednej aplikacji internetowej HTML5.
Skontaktuj się z nami,
aby dowiedzieć się, jak możemy Ci pomóc osiągnąć zgodność ze standardami UDI
Slajd1
Slajd2
Zalety rozwiązania do zarządzania cyklem życia etykiet NiceLabel
Sprawniejsze zarządzanie zmianami etykiet
Oprogramowanie NiceLabel pozwala użytkownikom w firmach korzystać z centralnej bazy danych, w której mogą wyszukiwać, porównywać w sposób wizualny i modyfikować szablony etykiet. Dostęp za pomocą przeglądarki pozwala usprawnić procesy oraz współpracę, dzięki czemu wprowadzenie zatwierdzonych zmian w etykietach na skalę globalną zajmuje zaledwie kilka godzin zamiast kilku miesięcy.
Szybka i elastyczna konfiguracja
Pobierz dziś nasze oprogramowanie, a jutro będziesz drukować etykiety zgodne ze standardem UDI.
Nasze rozwiązanie można łatwo zintegrować z systemami działającymi w firmie, aby uzyskać centralne źródło danych na potrzeby etykietowania. Udostępniamy gotowe łączniki do systemów SAP i Oracle. Integracja z innymi systemami jest możliwa za pomocą protokołu HTTP, usług internetowych i połączeń z bazą danych. Zyskaj gwarancję dokładności danych i wyeliminuj czasochłonny proces ich ręcznego wprowadzania.
Gotowość do audytu
Dzięki oprogramowaniu NiceLabel nie musisz przechowywać kopii wszystkich etykiet i zmian w osobnych plikach lub archiwach dokumentów. Wszystkie transakcje związane z etykietami (w tym zmiany) są automatycznie sortowane i gotowe do niespodziewanej kontroli.
Slajd3
Więcej na temat standardu UDI i tematy pokrewne
Case Study
Firma produkująca sprzęt medyczny uzyskuje globalną zgodność ze standardami UDI, jednocześnie poprawiając poziom dokładności i obniżając koszty.
Oficjalne dokumenty
Przepisy FDA (tytuł 21 CFR część 11) i załącznik 11 do unijnych wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania — przygotowanie
Case Study
Globalny producent wyrobów stomatologicznych uzyskuje zgodność etykiet ze standardami UDI oraz integrację z systemem Oracle
Post na blogu
Znaczenie sprawdzania poprawności dla firm z dziedziny nauk przyrodniczych
Post na blogu
Upłynął wyznaczony przez UDI termin dla wyrobów klasy II. Etykietowanie w przedsiębiorstwach to przyszłość.
Post na blogu
Jak średniej wielkości producent wyrobów medycznych zareagował na nowe przepisy