🚀 Przedstawiamy platformę przyszłości: Loftware Cloud

Poznaj naszą pojedynczą konwergentną platformę do etykietowania, zapewniającą więcej mocy niż kiedykolwiek wcześniej, odpowiadającą potrzebom wszystkich firm, niezależnie od ich wielkości. Dowiedz się więcej

Skontaktuj się z nami
Przegląd produktów

Dla małych i średnich przedsiębiorstw z branży urządzeń medycznych

Loftware Cloud Compliance

Loftware Cloud Compliance to pierwsze na świecie publiczne, gotowe do walidacji rozwiązanie do tworzenia etykiet w chmurze. To najłatwiejszy sposób projektowania i drukowania etykiet w środowiskach podlegających regulacjom prawnym.

Regulatory-checklist

Wszystko, czego potrzebujesz do zarządzania etykietami w środowisku podlegającym regulacjom prawnym

quality-assurance

Cyfryzacja i standaryzacja procesów zatwierdzania etykiet

mass-changes

Automatyzacja procedury zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegająca tworzeniu setek wariantów etykiet

print-history

Przechwytywanie i śledzenie każdej etykiety wydrukowanej w ciągu ostatnich 12 lat

compliance

Uproszczenie zgodności z przepisami FDA UDI, UE MDR, FDA 21 CFR część 11 i UE GMP załącznik 11

validation-ready

Łatwa walidacja dzięki odpowiednio przygotowanemu rozwiązaniu do etykietowania

easily-scale

Łatwe skalowanie zgodnego rozwiązania do etykietowania w wielu lokalizacjach lub zakładach, albo u wielu partnerów

Cyfryzacja kontroli jakości

Rozwiązanie Loftware Cloud Compliance umożliwia cyfryzację całego procesu zatwierdzania. Automatyzując procedurę zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegniesz tworzeniu setek wariantów etykiet.

Można także przetestować wszelkie zmiany przed wprowadzeniem ich do środowiska produkcyjnego, korzystając z trójwarstwowego środowiska systemu: programistycznego (DEV), zapewniania jakości (QA) i produkcyjnego (PROD).

control_center_role_based_access_v11

Zgodność z wymogami prawnymi

Rozwiązanie Loftware Cloud Compliance zostało zaprojektowane tak, aby było zgodne z głównymi przepisami dotyczącymi branży nauk przyrodniczych, w tym przepisami EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 oraz załącznika EU GMP 11.

Ma wbudowane następujące funkcje: dostęp oparty na rolach, obsługa wersji dokumentów, konfigurowalne przepływy zadań dotyczących zatwierdzania, dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne (ERES).

Otrzymujesz również 12–letnią historię drukowania, która umożliwia wizualne monitorowanie każdej etykiety wydrukowanej w tym czasie.

control_center_change_workflow_step_

Łatwo utrzymuj system po walidacji

Loftware Cloud Compliance to gotowe do walidacji rozwiązanie do etykietowania.

Został zaprojektowany w celu usprawnienia procesu walidacji, który jest dodatkowo ulepszony dzięki opcji Validation Acceleration Pack (VAP). Nasz zespół może również pomóc w zakresie dokumentacji IQ, OQ and PQ. Dzięki jednej aktualizacji oprogramowania w ciągu roku zmniejsza się obciążenie związane ze sprawdzaniem poprawności. A kiedy oprogramowanie zostanie wydane, będziesz mieć trzy miesiące na aktualizację swojego środowiska produkcyjnego. 

 

label-cloud-compliance-31

Zamów wersję demonstracyjną

Sprawdź, w jaki sposób system Loftware Cloud Compliance może ułatwić Ci zachowanie sprawdzonego pod kątem poprawności i zgodnego z przepisami rozwiązania do etykietowania.