ホワイトペーパー:NiceLabel FDA 21 CFR Part 11 準拠評価

医薬品と医療機器メーカー、およびその他の FDA の規制対象業界は、信頼できる用紙での記録に相当する電子記録と署名を提供することが義務付けられています。このホワイトペーパーは、FDA と EU 規制標準を考察し、NiceLabel ソリューションが適切なラベルライフサイクルのコンプライアンスを実現するかを概略しています。NiceLabel が、どのようにライフサイエンス規制により要請されているラベル作成とお客様の既存のワークフロー、Oracle、SAP、その他のERP システムなどのビジネス情報システムとを統合するかについて説明いたします。

ホワイトペーパー - FDA 21 CFR Part 11

このホワイトペーパーには、FDA 規制および EU 規制に準拠するために必要なソフトウエアツールに関する各種印刷・管理ワークフロー情報が記載されています。

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