Label Cloud Compliance

規制環境でラベルをデザインし印刷する一番簡単な方法

NiceLabel の Label Cloud Compliance は、世界初のパブリックで検証対応のクラウドラベル作成ソリューションです。あらゆる規模の企業が規制された環境でラベル作成を管理するのに役立ちます。

ご自分の目でお確かめください。体験版をリクエスト。

 

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Label Cloud Compliance を選ぶ理由

  • ラベル承認プロセスをデジタル化、標準化することで、
    手作業による品質保証やラベルの不当表示を回避できます。
  • 何百ものラベルバリエーションを作成することなく、
    大量のラベル変更と承認を自動化します。
  • キャプチャして追跡 -
    過去12年間に印刷されたすべてのラベル
  • コンプライアンスを簡易化
    FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 および EU GMP Annex 11 規制
  • 検証を簡易化
    検証対応ラベル作成ソリューションを利用
  • 簡単にスケーリング
    複数の拠点、工場、またはビジネスパートナーに規格に適合したラベル作成ソリューションを提供

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規制された環境でラベル作成を管理するのに必要なすべてを搭載

Label Cloud Compliance は、規制された環境で事業を展開する
あらゆる規模の企業向けの Label Cloud エディションです。
完全なラベル管理ソリューションであり、Label Cloud
すべての利点を備えており、企業が規制要件を満たすための
追加機能も提供しています。

品質管理をデジタル化

Label Cloud Compliance は、品質承認プロセス全体をデジタル化します。

何百ものラベルバリエーションを作成することなく、大量のラベル変更と承認の自動化も可能にします。

また、Label Cloud Compliance は、開発(DEV)、品質保証(QA)、実稼働(PROD)の3段階の環境を備えているため、変更を本番環境で実行する前にテストを行うことができます。

毎日印刷ミスの修正をする必要なく、一貫して印刷

製品データと統合し、ラベルの精度を保証

規格に適合

Label Cloud Compliance は、EU MDRFDA UDIFDA 21 CFR Part 11EU GMP Annex 11など、ライフサイエンス業界に影響を及ぼす主な規制・規格に準拠するように設計されています。

ロールベースのアクセス、文書のバージョン管理、設定可能な承認ワークフロー、電子記録・電子署名(ERES)が搭載されています。

また、12年間の印刷履歴も取得できるため、その間に印刷したすべてのラベルを視覚的に追跡できます。

検証済みのシステムを容易に維持

Label Cloud Compliance は、検証対応のラベル作成ソリューションです。

NiceLabel の検証アクセラレーションパックとサービスが含まれており、検証プロセスを簡素化します。当社チームは IQ(据付時適格性確認)のドキュメントを処理し、OQ(稼動性能適格性確認)と PQ(稼動時適格性確認)を支援することもできます。また、年に1回だけソフトウェアのアップデートを行うことで検証の負担を軽減しています。

ソフトウェアのリリース時期になると、本番環境の更新において3ヶ月の猶予を与えます。お客様は、継続的にアップデート、維持されているラベル作成ソリューションのメリットを得ることができ、IT スタッフの検証作業の負担を増やすことはありません。

製品データと統合し、ラベルの精度を保証

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Label Cloud Compliance を利用することで、完全に検証され、
規格に適合したラベル作成ソリューションの維持が容易になります。

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