Documento informativo: NiceLabel 21 CFR Parte 11 valutazione di conformità

I produttori farmaceutici e di dispositivi medici o altre industrie regolamentate FDA sono tenuti a fornire documenti elettronici e firme con lo stesso valore di documenti cartacei. Questo documenti informativo esamina le norme di regolamentazione FDA e UE e delinea come le soluzioni di NiceLabel garantire il pieno rispetto del ciclo di vita dell'etichetta. Imparerete come NiceLabel integra l'etichettatura prevista per i regolamenti delle scienze biologiche con i flussi di lavoro esistenti dei clienti e dei sistemi informativi aziendali, tra cui Oracle, SAP, o un altro sistema ERP.

White paper - FDA 21 CFR parte 11

Questo documento fornirà, alle aziende con diversi flussi di lavoro di stampa e amministrativi, informazioni sugli strumenti software necessari per conformarsi alle normative FDA e UE.

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