MDR UE e IVDR: scoprire i risparmi sui costi nascosti rispettando nel contempo i requisiti di tracciabilità dei dispositivi e i requisiti UDI

Questo white paper illustra le grandi sfide che le aziende produttrici di dispositivi medicali potrebbero dover affrontare per quanto riguarda il regolamento sui dispositivi medicali dell'Unione europea (MDR) e il regolamento sulla diagnostica in vitro (IVDR). Inoltre, esso esaminerà gli aspetti relativi alla tracciabilità dei dispositivi della MDR e dell'IVDR ed esaminerà i concetti relativi alla regolamentazione sull'identificazione univoca dei dispositivi (UDI) della Food and Drug Administration (FDA). Infine, fornirà un elenco di interventi realizzabili da parte dei produttori di dispositivi medicali per garantire la conformità alla tracciabilità dei dispositivi, e come essi possono ridurre al tempo stesso i costi operativi. 

White paper - MDR UE e IVDR

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