Conformità UDI con NiceLabel

Le aziende produttrici di dispositivi medicali si trovano ad affrontare la crescente pressione esercitata dalle normative statali. I requisiti UDI della FDA sono imminenti negli U.S.A., ma in un futuro molto vicino l'UE e gli altri Paesi renderanno obbligatori requisiti simili, con un conseguente flusso di modifiche dell'etichettatura nei prossimi anni.

NiceLabel offre una nuovissima soluzione di gestione del ciclo di vita delle etichette, la quale consente l'etichettatura conforme allo standard UDI, offrendo allo stesso tempo i miglioramenti dei processi e l'agilità che consentono di ridurre i costi di etichettatura. Con NiceLabel, gli utenti aziendali possono progettare, rivedere, approvare e controllare i dati delle etichette da un'applicazione Web basata su HTML 5.

Conformità UDI

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Guida NiceLabel alla conformità UDI

Leggi la nostra guida alla conformità per conoscere i requisiti, scoprire come prepararsi e i modi di semplificazione dell'implementazione.

Scarica la guida alla conformità UDI

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Vantaggi della soluzione di gestione del ciclo di vita delle etichette NiceLabel

Preparazione per la FDA 21 CFR Parte 11 e UE GMP allegato 11

Gestione semplificata della modifica di etichette

NiceLabel consente agli utenti aziendali di sfruttare la potenza dell'archiviazione centralizzata del database per trovare, confrontare visivamente e modificare i modelli di etichette. L'accesso basato su browser migliora i flussi di lavoro e la collaborazione per distribuire a livello globale le modifiche alle etichette approvate in poche ore, invece che in mesi.

Preparazione per la FDA 21 CFR Parte 11 e UE GMP allegato 11

Impostazione veloce e flessibile


Scarica il software oggi e domani potrai stampare etichette conformi allo standard UDI.

L'integrazione con i sistemi aziendali per i dati delle etichette Single Source of Truth è facile! I connettori predefiniti sono disponibili per SAP e Oracle, mentre le connessioni HTTP, di servizi Web e database si integrano con gli altri sistemi. È possibile aumentare la fiducia nell'accuratezza dei dati, riducendo al tempo stesso il tempo necessario per l'immissione manuale dei dati.

Preparazione per la FDA 21 CFR Parte 11 e UE GMP allegato 11

Revisione a portata di mano


Con NiceLabel non è necessario conservare una copia di tutte le etichette e modifiche in file o archivi cartacei separati. Tutte le transazioni delle etichette, comprese le modifiche, vengono ordinate automaticamente e sono pronte per un'eventuale ispezione da parte della FDA.

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