EU MDR et IVDR : Découvrir les économies de coûts cachés tout en respectant la traçabilité des dispositifs et les normes UDI
Ce White Paper souligne les enjeux auxquels fait face la fabrication de dispositifs médicaux pour respecter la réglementation européenne concernant tant les dispositifs médicaux (MDR) que le diagnostic in Vitro (IVDR). Il explore aussi la partie traçabilité de ces réglementations et tire les leçons de la réglementations américaines de la FDA en matière d'identification de dispositifs médicaux (UDI). Enfin, il comporte une liste des étapes à suivre pour assurer la traçabilité des dispositifs médicaux tout en réduisant les coûts opérationnels.
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