Respect des normes UDI avec NiceLabel

Les fabricants de matériels médicaux sont soumis à une réglementation stricte de la part des gouvernements. Les exigences de la FDA sont imminentes aux USA mais l'Europe et d'autre pays vont avoir les mêmes dans un futur proche, ce qui va entraîner de nombreux changements de l'étiquetage dans les années à venir.

NiceLabel propose une solution de dernière génération pour la gestion du cycle de vie de l'étiquette qui permet de mettre l'étiquetage aux normes UDI tout en améliorant les processus et la souplesse ce qui amène à réduire les coûts de l'étiquetage. NiceLabel permet de créer, réviser, approuver et contrôler les données de l'étiquette avec une application Web en HTML5.

Respect des normes UDI

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Guide NiceLabel pour respect de la norme UDI

Lire notre guide de mise aux normes UDI pour comprendre les exigences, comment se préparer pour une implémentation rationnelle.

Télécharger le guide du respect de la norme UDI

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Avantage de la solution de gestion du cycle de l'étiquette de NiceLabel

Se préparer pour les réglementations de la FDA 21 CFR Part 11 et de l'Annexe 11 des bonnes pratiques européennes

Gestion rationalisée des modifications d'étiquettes

NiceLabel permet aux utilisateurs d'exploiter la puissance d'un stockage de base de données centralisé pour trouver, comparer visuellement et modifier les masques d'étiquettes. Un accès par explorateur améliore les flux de travail et la collaboration permettant de approuver des modifications d'étiquettes et de les déployer en quelques heures sur toute la planète.

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Installation rapide et souple


télécharger aujourd'hui le logiciel pour imprimer demain des étiquettes respectant les normes UDI.

L'intégration avec le système existant, source unique de données, est facile. Les connecteurs intégrés sont disponibles pour SAP et Oracle tandis que Les connexions HTTP, Web services et bases de données s’intègrent aux autres systèmes. Gagner la confiance en la précision des données tout en éliminant les pertes de temps dues aux saisies de données manuelles

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Préparé pour un audit


Avec NiceLabel, il n'est plus nécessaire de stocker une copie de chaque étiquettes avec les modifications effectuées dans des fichiers séparés ou archives papier. Toutes les étiquettes avec leurs modifications sont triées automatiquement et prêtes en cas d'inspection de la FDA.

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