Artículo técnico: Evaluación de cumplimiento por parte de NiceLabel de FDA 21 CFR Parte 11
Los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos así como otras industrias reguladas por la FDA deben proporcionar registros y firmas electrónicas como equivalente de confianza a los registros en papel. Este artículo técnico examina los estándares normativos de la FDA y la UE y explica cómo las soluciones de NiceLabel garantizan el cumplimiento apropiado en el ciclo de vida de la etiqueta. Aprenderá cómo NiceLabel integra el etiquetado requerido para las reglamentaciones de las ciencias biológicas con los flujos de trabajo y sistemas de información empresarial existentes de los clientes, incluidos Oracle, SAP y otros sistemas ERP.
Este artículo técnico proporciona información a las empresas con distintos flujos de trabajo de impresión y administrativos acerca de las herramientas de software que necesitan para cumplir con las regulaciones de la FDA y UE.
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