Medizinische Geräte
Life-Sciences-Unternehmen zählen auf NiceLabel
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Praxisbericht
LiNA Medical senkt die Betriebskosten im Rahmen der UDI-Compliance
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Zukunftssichere Technologie für Life Sciences
Das Etikettenmanagement-System von NiceLabel, LMS Enterprise, ermöglicht es Ihnen, den Etikettendruck zu automatisieren, indem Sie eine standardisierte Integration mit Ihrem ERP, MES und anderen Geschäftssystemen an jedem Standort realisieren. Indem Sie Ihre Masterdaten zentralisieren und alle Daten aus einer einzigen, zuverlässigen Informationsquelle beziehen, können Sie manuelle Dateneingabefehler, Fehletikettierung sowie die damit verbundenen Kosten auf ein Minimum reduzieren.
Etikettendruck mit MES und ERP integrieren
LMS Enterprise kann nahtlos mit MES-, ERP- und PLM-Systemen integriert werden. So können Sie sicherstellen, dass Ihre Produkte immer mit den richtigen, direkt aus einer zentralen Datenbank abgerufenen Masterdaten etikettiert werden. Unternehmensspezifische Geschäftsregeln können angewandt werden, damit Druckspezifikationen ohne kostspielige Änderungen an den ERP- oder MES-Systemen eingehalten werden.
Ein Dokumentenmanagement-System, das die Einhaltung behördlicher Auflagen optimiert
LMS Enterprise beinhaltet ein Dokumentenmanagement-System (DMS), das speziell für die regelkonforme Etikettierung entwickelt wurde. Es handelt sich dabei um einen zentralen digitalen Etikettenkatalog, der durch rollenbasierten Zugriff, Versionierung für Dokumente, konfigurierbare Genehmigungsabläufe, elektronische Datensätze und elektronische Signaturen (ERES), die zur Einhaltung von FDA- und EU-Auflagen erforderlich sind, das Lebenszyklus-Management für Etiketten kontrolliert und optimiert. Ein grafisches Tool für den Vergleich von Etiketten hilft bei der Konsolidierung von Vorlagenvariationen und ermöglicht eine optimale Qualitätssicherung.
Elektronische Datensätze und Prüfpfade, die über die gesetzlichen Vorschriften für den Life-Science-Bereich hinausgehen
LMS Enterprise bietet eine umfassende Reihe von Prüfpfaden, einschließlich vollständiger Rückverfolgbarkeit und visueller Darstellung aller gedruckten oder markierten Etiketten. Die Rückverfolgbarkeit geht über den Druck hinaus und beinhaltet jede Änderungsanforderung und jedes Systemereignis, einschließlich Informationen zum Benutzer, Ort und Zeitpunkt. Außerdem ermöglicht es die native Erstellung von PDF-Dokumenten, die exakt den physisch gedruckten Etiketten entsprechen, sodass eine Übermittlung an Content-Management- oder PLM-Lösungen anderer Anbieter möglich wird.
Änderungs- und Transportsystem für den Life-Sciences-Bereich
LMS Enterprise fügt sich nahtlos in typische mehrschichtige IT-Umgebungen von Medizinprodukteherstellern ein und beinhaltet ein Änderungs- und Transportsystem zur kontrollierten und optimierten Umsetzung von Änderungen in unterschiedlichen Bereichen wie der Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion.
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Transformieren Sie Ihren Etikettierungsprozess, um das Wachstum zu beschleunigen
Indem Sie Ihre Prozesse mit dem NiceLabel Etikettenmanagement-System (LMS Enterprise) modernisieren, können Sie:
- Betriebskosten einsparen: weniger Quarantänen, weniger Überarbeitungen, weniger Rückrufe und zufriedenere Kunden.
- Eine schnellere Markteinführungszeit erzielen: Geschäftsanwender können eigenständig und ohne Hilfe der IT auf kontrollierte Etiketten-Änderungsanforderungen reagieren.
- Produktivität und Zuverlässigkeit steigern: weniger manuelle Aufgaben, optimierte Qualitätskontrolle und höhere Transparenz Ihres Etikettierungsprozesses helfen Ihnen dabei, eine effektivere und robustere Lieferkette zu schaffen.
Zählen Sie auf professionelle Dienstleistungen mit Branchenexpertise
Die Professional-Services-Group (PSG) von NiceLabel kann das NiceLabel Etikettenmanagement-System konfigurieren und einrichten, um sicherzustellen, dass das System auf Basis von Best Practices implementiert wird. Das PSG-Team bietet IQ-, OQ- und PQ-Validierungspakete und -Dienste an, um Ihren Dokumentationsanforderungen und behördlichen Auflagen gerecht zu werden.
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