Konforme Etikettierung, die Ihr Unternehmen transformiert

Hersteller von Medizinprodukten unterliegen einem zunehmenden regulatorischen Druck. Ein Großteil der UDI-Anforderungen der FDA sind in den USA bereits in Kraft getreten und die Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR) nimmt mit ähnlichen Richtlinien ebenfalls rasch Gestalt an.

NiceLabel bietet ein wegweisendes Etikettenmanagement-System, das eine UDI-konforme Etikettierung ermöglicht und Hersteller medizinischer Geräte (MDMs) in die Lage versetzt, ihr Geschäft digital zu transformieren. Durch diese Transformation können MDMs ihre Agilität steigern und dabei die Betriebskosten senken.

Erfahren Sie, wie die digitale Transformation Ihres Unternehmens Ihnen in einem schwierigen Marktumfeld einen Wettbewerbsvorsprung sichern kann.

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Life-Science-Unternehmen, die ihre Etikettierung transformiert haben

  • Lina
  • Ultradent
  • Krka
  • Sanofi
  • Arla Foods
  • Abbott logo
  • Sonova
  • Nuvasive
  • Sorin

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Kostenloses Webinar

Etiketten-Compliance und die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Erfahren Sie, wie sich Hersteller von Medizinprodukten auf die Einhaltung der Verordnungen vorbereiten können, welche Vorteile ein Etikettenmanagement-System bietet und wie die Prüfung von Etiketten und der Druckqualität für Compliance sorgt.

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Digitale Transformation Ihrer Betriebsabläufe mit NiceLabel

Das Etikettenmanagement-System von NiceLabel, LMS Enterprise, ermöglicht es Ihnen, den Etikettendruck zu automatisieren, indem Sie eine standardisierte Integration mit Ihrem ERP, MES und anderen Geschäftssystemen an jedem Standort realisieren. Indem Sie Ihre Masterdaten zentralisieren und alle Daten aus einer einzigen, zuverlässigen Informationsquelle beziehen, können Sie manuelle Dateneingabefehler, Fehletikettierung sowie die damit verbundenen Kosten auf ein Minimum reduzieren.

Etikettendruck mit MES und ERP integrieren

LMS Enterprise versetzt Hersteller von Medizinprodukten in die Lage, eine einzige Softwareplattform für alle Druckgeräte sowie für alle Etikettierungsaufgaben im Verpackungs- und Versandbereich einzusetzen – von der Primär- bis zur Tertiärverpackung. Durch die Digitalisierung Ihres Etikettenproduktionsprozesses können Sie regulatorische Auflagen schneller einhalten, Arbeitskosten senken, Produkte schneller auf den Markt bringen und Rückrufe aufgrund von Etikettierungsfehlern verhindern. Das Ergebnis ist eine flexiblere Fertigungsumgebung, die Ihr Unternehmen in die Lage versetzt, aktuelle und zukünftige Anforderungen einzuhalten und in einem zunehmend komplexen Marktumfeld wettbewerbsfähig zu bleiben.

Ein Dokumentenmanagement-System, das die Einhaltung behördlicher Auflagen optimiert

LMS Enterprise beinhaltet ein Dokumentenmanagement-System (DMS), das speziell für die regelkonforme Etikettierung entwickelt wurde. Es handelt sich dabei um einen zentralen digitalen Etikettenkatalog, der durch rollenbasierten Zugriff, Versionierung für Dokumente, konfigurierbare Genehmigungsabläufe, elektronische Datensätze und elektronische Signaturen (ERES), die zur Einhaltung von FDA- und EU-Auflagen erforderlich sind, das Lebenszyklus-Management für Etiketten kontrolliert und optimiert. Ein grafisches Tool für den Vergleich von Etiketten hilft bei der Konsolidierung von Vorlagenvariationen und ermöglicht eine optimale Qualitätssicherung.

Elektronische Datensätze und Prüfpfade, die über die gesetzlichen Vorschriften für den Life-Science-Bereich hinausgehen

LMS Enterprise bietet eine umfassende Reihe von Prüfpfaden, einschließlich vollständiger Rückverfolgbarkeit und visueller Darstellung aller gedruckten oder markierten Etiketten. Die Rückverfolgbarkeit geht über den Druck hinaus und beinhaltet jede Änderungsanforderung und jedes Systemereignis, einschließlich Informationen zum Benutzer, Ort und Zeitpunkt. Außerdem ermöglicht es die native Erstellung von PDF-Dokumenten, die exakt den physisch gedruckten Etiketten entsprechen, sodass eine Übermittlung an Content-Management- oder PLM-Lösungen anderer Anbieter möglich wird.

Änderungs- und Transportsystem für den Life-Sciences-Bereich

LMS Enterprise fügt sich nahtlos in typische mehrschichtige IT-Umgebungen von Medizinprodukteherstellern ein und beinhaltet ein Änderungs- und Transportsystem zur kontrollierten und optimierten Umsetzung von Änderungen in unterschiedlichen Bereichen wie der Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion.

Erfahren Sie mehr über unser Etikettenmanagement-System

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Praxisbericht

Wie LiNA Medical UDI-Compliance als Chance zur digitalen Transformation seiner Etikettierung nutzte

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Nutzen Sie die digitale Transformation Ihrer Etikettierungsprozesse, um Marktchancen wahrzunehmen

Indem Sie Ihre Prozesse mit dem NiceLabel Etikettenmanagement-System (LMS Enterprise) digital transformieren, können Sie:

  • Betriebskosten einsparen: weniger Quarantänen, weniger Überarbeitungen, weniger Rückrufe und zufriedenere Kunden.
  • Eine schnellere Markteinführungszeit erzielen: Geschäftsanwender können eigenständig und ohne Hilfe der IT auf kontrollierte Etiketten-Änderungsanforderungen reagieren.
  • Produktivität und Zuverlässigkeit steigern: weniger manuelle Aufgaben, optimierte Qualitätskontrolle und höhere Transparenz Ihres Etikettierungsprozesses helfen Ihnen dabei, eine effektivere und robustere Lieferkette zu schaffen.
  • Zusammenarbeit und Compliance optimieren : Erzielen Sie einen Wettbewerbsvorsprung durch Digitalisierung und Standardisierung Ihres Etikettierungsprozesses, um die Einhaltung von Verordnungen und Qualitätsstandards in allen Teams, an allen Standorten und bei allen externen Partnern zu gewährleisten.

Wir sind hier, um Ihnen bei der Transformation Ihrer Etikettierung zu helfen

Sie haben die Möglichkeit, das NiceLabel LMS von einer Professional-Services-Group (PSG) konfigurieren und einrichten zu lassen, um die Bereitstellung zu beschleunigen und sicherzustellen, dass das System auf Basis von Best Practices implementiert wird. Das PSG-Team bietet IQ-, OQ- und PQ-Validierungspakete und -Dienste an, um Ihren Dokumentationsanforderungen und behördlichen Auflagen gerecht zu werden.

Weitere Informationen über NiceLabel Produkte

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Erfahren Sie mehr über die digitale Transformation in der Fertigung von Medizinprodukten

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Hersteller medizinischer Geräte erzielt globale UDI-Compliance, steigert die Präzision und reduziert Kosten

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Vorbereitung auf FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11

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Globaler Hersteller von Dentalgeräten erzielt konforme UDI-Etikettierung und Oracle-Integration

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