Label Cloud
Label Cloud Compliance
Die einfachste Art, in einer regulierten Umgebung Etiketten zu erstellen und zu drucken
Label Cloud Compliance von NiceLabel ist die weltweit erste öffentliche, validierungsfähige Cloud-Etikettierungslösung. Sie hilft Unternehmen jeder Größe bei der Verwaltung der Etikettierung in einer regulierten Umgebung.
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Warum Label Cloud Compliance?
- Digitalisierung und Standardisierung der Genehmigungsprozesse für Etiketten,
um manuelle Qualitätssicherung und Fehlbeschriftungen auszuschließen - Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen,
ohne hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen - Erfassung und Verfolgung
jedes Etiketts, das in den letzten 12 Jahren gedruckt wurde
- Vereinfachte Compliance
mit FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11 - Vereinfachte Validierung
mit einer validierungsfähigen Etikettierlösung - Einfache Skalierung
eine konforme Etikettierungslösung für mehrere Standorte, Fabriken oder Geschäftspartner
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Alles, was Sie für das Etikettenmanagement in einer regulierten Umgebung benötigen
Label Cloud Compliance ist eine Label Cloud Edition, die sich an Unternehmen aller Größen richtet,
die in einer regulierten Umgebung tätig sind. Label Cloud Compliance ist eine komplette Etikettenmanagement-Lösung und verfügt über alle Vorteile von Label Cloud, bietet aber zusätzliche Funktionen, um Unternehmen dabei zu unterstützen, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Digitalisieren Sie die Qualitätskontrolle
Label Cloud Compliance digitalisiert den gesamten Qualitätsgenehmigungsprozess.
Außerdem ermöglicht es die Automatisierung massenweiser Etikettenänderungen und -genehmigungen, ohne hunderte von Etikettenvarianten zu erstellen.
Label Cloud Compliance bietet zudem eine dreistufige Umgebung – Entwicklung (DEV), Qualitätssicherung (QS) und Produktion (PROD) – sodass Sie alle Änderungen testen können, bevor Sie sie in Ihrer Produktionsumgebung veröffentlichen.
Halten Sie gesetzliche Auflagen ein
Label Cloud Compliance wurde entwickelt, um die wichtigsten Vorschriften zu erfüllen, die die Life-Science-Branche betreffen, darunter EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Anhang 11.
Label Cloud Compliance umfasst einen integrierten rollenbasierten Zugriff, Dokumentenversionierung, konfigurierbare Genehmigungs-Workflows, elektronische Akten und elektronische Signaturen (ERES).
Zudem erhalten Sie eine 12-jährige Druckhistorie, die es Ihnen ermöglicht, jedes Etikett, das Sie in dieser Zeit gedruckt haben, visuell zu verfolgen.
Pflegen Sie einfach ein validiertes System
Label Cloud Compliance ist eine validierungsfähige Etikettierungslösung.
Sie umfasst das Validation Acceleration Pack und Dienstleistungen von NiceLabel, die den Validierungsprozess vereinfachen. Unser Team kümmert sich um die IQ-Dokumentation und kann auch bei der OQ und PQ behilflich sein. Zudem reduzieren wir den Validierungsaufwand, indem wir die Software nur einmal im Jahr aktualisieren.
Und wenn es Zeit für das Software-Release ist, geben wir Ihnen ein dreimonatiges Zeitfenster vor der Aktualisierung Ihrer Produktionsumgebung. Sie profitieren von den Vorteilen einer kontinuierlich aktualisierten und gewarteten Etikettierungslösung, ohne die Validierungsarbeitslast für Ihr IT-Personal zu erhöhen.
Testversion anfordern
Erfahren Sie, wie Label Cloud Compliance Ihnen die Pflege einer vollständig validierten, konformen Etikettierungslösung erleichtern kann.